Protokol intravenózního ribavirinu k léčbě jedinců s virovou hemoragickou horečkou

Kritéria pro zařazení:

• Splňuje definici případu pro pravděpodobný nebo suspektní případ CCHF nebo LF
• Musí to být personál přidružený k ministerstvu obrany, včetně členů aktivních a záložních složek, civilních zaměstnanců USA, dodavatelů, dalšího personálu USA a závislých osob, jakož i spojeneckých vojenských sil a místních státních příslušníků, kterým byl povolen přístup do zdravotnického zařízení.
• Je mu alespoň 18 let (17, pokud je aktivní v armádě) a není starší než 65 let
• Má odebraný vzorek krve a objednává typ a křížovou shodu k transfuzi
• Má hemoglobin vyšší nebo rovný 10 g/dl před zahájením IV ribavirinu
• Souhlasí s odběrem požadovaných vzorků
• Souhlasí s hlášením jakýchkoli nežádoucích příhod po dobu trvání protokolu
• Souhlasí s následnou návštěvou a darováním vzorků krve a moči 14. den (±2 dny) po první dávce IV ribavirinu a souhlasí se všemi následnými návštěvami kvůli anémii nebo jiným zdravotním stavům podle požadavků ošetřujícího lékaře
• Pacientka ve fertilním věku musí mít těhotenský test. Pokud je těhotenský test pozitivní, pacientka bude poučena o rizicích IV ribavirinu oproti žádné léčbě. Pokud je test negativní, pacientka souhlasí s tím, že učiní opatření k zabránění otěhotnění během léčby a 7 měsíců po léčbě.
• Mužský pacient souhlasí s tím, že nebude mít pohlavní styk s těhotnou ženou a že učiní opatření, aby se zabránilo otěhotnění během léčby a 7 měsíců po léčbě ribavirinem.
• Pacientka souhlasí s tím, že nebude kojit během léčby a 7 měsíců po léčbě ribavirinem

Kritéria vyloučení:

• • Známá nesnášenlivost ribavirinu.

  • Při projevu je nevratně nemocný, jak je definováno přítomností hlubokého šoku (šok, který nereaguje na podpůrnou léčbu do 3 hodin po přijetí).
  • Má hemoglobin nižší než 10 g/dl, který nelze upravit na 10 g/dl před zahájením IV ribavirinu
  • Má v anamnéze hemoglobinopatie (tj. srpkovitá anémie nebo talasémie major).
  • Má v anamnéze autoimunitní hepatitidu.
  • Má vypočtenou clearance kreatininu v séru < 30 ml/min.
  • Anamnéza srdečního bloku druhého nebo třetího stupně nebo syndromu nemocného sinusu bez kardiostimulátoru a bez možnosti umístění kardiostimulátoru nebo Wolfe-Parkinson-White syndrom.
  • Sinusová bradykardie nižší než 40 tepů za minutu (viz níže).
  • V současné době je léčen didanosinem (ddl). Před zahájením IV ribavirinu musí být podávání ddl přerušeno.

Relativní vylučovací kritéria: Podle uvážení hlavního zkoušejícího (PI) může být jedinec léčen IV ribavirinem s opatrností, pokud je přítomno jedno nebo více z těchto kritérií.

• Pozitivní těhotenský test. Pacient bude informován o rizicích a přínosu léčby IV ribavirinem oproti žádné léčbě ribavirinem u CCHF (obecně spojené s vysokou mortalitou) a těžkých případů horečky Lassa (vysoká úmrtnost) oproti mírným případům horečky Lassa (nízká úmrtnost) .
• Srdeční funkční kapacita New York Heart Association třídy II nebo vyšší pro aterosklerotickou srdeční chorobu (ASHD) a městnavé srdeční selhání (CHF).
• Známé srdeční vady, které mohou predisponovat subjekt k bradyarytmiím, jako je srdeční blok druhého nebo třetího stupně nebo syndrom nemocného sinusu bez kardiostimulátoru, ale v případě potřeby možnost umístění kardiostimulátoru.
• Sinusová bradykardie 41-49 tepů za minutu, pokud není známo, že jedinec má nízkou klidovou srdeční frekvenci související s fyzickou kondicí.
• Užívání léků, o kterých je známo, že mají za následek bradyarytmie (některé beta-blokátory a blokátory kalciových kanálů, digoxin, stejně jako klonidin, inhibitory cholinesterázy a lithium).
• Historie dny