Intravenöses Ribavirin-Protokoll zur Behandlung von Personen mit viralem hämorrhagischem Fieber

Einschlusskriterien:

• Erfüllt die Falldefinition für einen wahrscheinlichen oder vermuteten Fall von CCHF oder LF
• Muss DoD-angehöriges Personal sein, einschließlich aktive und Reserve-Teildienstmitglieder, US-Zivilangestellte, Auftragnehmer, anderes US-Personal und Angehörige sowie verbündete Streitkräfte und lokale Staatsangehörige, denen Zugang zur medizinischen Einrichtung gewährt wurde
• Ist mindestens 18 Jahre alt (17, wenn aktives Militär) und nicht älter als 65 Jahre
• Hat eine Blutprobe entnommen und einen Typ und eine Kreuzprobe zur Transfusion bestellt
• Hat ein Hämoglobin größer oder gleich 10 g/dl vor Beginn von IV Ribavirin
• Stimmt der Sammlung der erforderlichen Proben zu
• Stimmt zu, alle unerwünschten Ereignisse für die Dauer des Protokolls zu melden
• Stimmt einem Nachsorgebesuch zu und spendet Blut- und Urinproben an Tag 14 (± 2 Tage) nach der ersten IV-Ribavirin-Dosis und stimmt allen Nachsorgebesuchen wegen Anämie oder anderen vom behandelnden Arzt geforderten Erkrankungen zu
• Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen sich einem Schwangerschaftstest unterziehen. Die Patientin wird über die Risiken von Ribavirin i.v. im Vergleich zu keiner Behandlung beraten, wenn der Schwangerschaftstest positiv ist. Wenn der Test negativ ist, stimmt die Patientin zu, Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um eine Schwangerschaft während der Behandlung und für 7 Monate nach der Behandlung zu vermeiden.
• Der männliche Patient stimmt zu, keinen Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau zu haben und Vorkehrungen zu treffen, um eine Schwangerschaft während der Behandlung und für 7 Monate nach der Behandlung mit Ribavirin zu vermeiden.
• Die Patientin stimmt zu, während der Behandlung und für 7 Monate nach der Behandlung mit Ribavirin nicht zu stillen

Ausschlusskriterien:

• • Hat eine bekannte Intoleranz gegenüber Ribavirin.

  • Ist bei der Vorstellung irreversibel krank, definiert durch das Vorhandensein eines tiefen Schocks (Schock, der nicht innerhalb von 3 Stunden nach der Aufnahme auf eine unterstützende Therapie anspricht).
  • Hat einen Hämoglobinwert von weniger als 10 g/dl, der vor Beginn der intravenösen Ribavirin-Gabe nicht auf 10 g/dl korrigiert werden kann
  • Hat eine Vorgeschichte von Hämoglobinopathien (dh Sichelzellenanämie oder Thalassaemia major).
  • Hat eine Vorgeschichte von Autoimmunhepatitis.
  • Hat eine berechnete Serum-Kreatinin-Clearance von < 30 ml/min.
  • Vorgeschichte eines Herzblocks zweiten oder dritten Grades oder eines Sick-Sinus-Syndroms ohne Schrittmacher und ohne Fähigkeit zur Platzierung eines Schrittmachers oder Wolfe-Parkinson-White-Syndrom.
  • Eine Sinusbradykardie von weniger als 40 Schlägen pro Minute (siehe unten).
  • Wird derzeit mit Didanosin (ddI) behandelt. ddI muss abgesetzt werden, bevor mit IV Ribavirin begonnen wird.

Relative Ausschlusskriterien: Nach Ermessen des Hauptprüfarztes (PI) kann eine Person mit Vorsicht mit i.v. Ribavirin behandelt werden, wenn eines oder mehrere dieser Kriterien vorliegen.

• Ein positiver Schwangerschaftstest. Der Patient wird über das Risiko und den Nutzen einer IV-Behandlung mit Ribavirin im Vergleich zu keiner Behandlung mit Ribavirin bei CCHF (allgemein verbunden mit hoher Mortalität) und schweren Fällen von Lassa-Fieber (hohe Mortalitätsraten) im Vergleich zu leichten Fällen von Lassa-Fieber (niedrige Mortalitätsraten) aufgeklärt. .
• Eine kardiale Funktionskapazität der New York Heart Association der Klasse II oder höher für atherosklerotische Herzkrankheit (ASHD) und kongestive Herzinsuffizienz (CHF).
• Bekannte Herzfehler, die den Patienten für Bradyarrhythmien prädisponieren können, wie z. B. Herzblock zweiten oder dritten Grades oder Sick-Sinus-Syndrom ohne Herzschrittmacher, aber Möglichkeit zur Schrittmacherplatzierung, falls erforderlich.
• Sinusbradykardie von 41-49 Schlägen pro Minute, wenn nicht bekannt ist, dass die Person eine niedrige Ruheherzfrequenz im Zusammenhang mit der körperlichen Kondition hat.
• Einnahme von Arzneimitteln, die bekanntermaßen zu Bradyarrhythmien führen (bestimmte Betablocker und Kalziumkanalblocker, Digoxin sowie Clonidin, Cholinesterasehemmer und Lithium).
• Geschichte der Gicht