Dożylny protokół rybawiryny w leczeniu osób z wirusową gorączką krwotoczną

Kryteria przyjęcia:

• Spełnia definicję przypadku prawdopodobnego lub podejrzewanego przypadku CCHF lub LF
• Musi to być personel powiązany z Departamentem Obrony, w tym członkowie służby czynnej i rezerwowej, amerykańscy pracownicy cywilni, kontrahenci, inny personel amerykański i osoby pozostające na utrzymaniu, a także sojusznicze siły zbrojne i lokalni obywatele, którym udzielono dostępu do placówki medycznej
• Ma co najmniej 18 lat (17, jeśli jest czynnym wojskowym) i nie więcej niż 65 lat
• Ma pobraną próbkę krwi oraz typ i dopasowanie krzyżowe zlecone do transfuzji
• Ma hemoglobinę większą lub równą 10 g/dl przed rozpoczęciem podawania rybawiryny dożylnie
• Wyraża zgodę na pobranie wymaganych próbek
• Wyraża zgodę na zgłaszanie wszelkich zdarzeń niepożądanych na czas trwania protokołu
• Wyraża zgodę na wizytę kontrolną i oddanie próbek krwi i moczu w dniu 14 (±2 dni) po podaniu pierwszej dawki rybawiryny dożylnej oraz zgadza się na wszystkie wizyty kontrolne w związku z niedokrwistością lub innymi schorzeniami zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego
• Pacjentka w wieku rozrodczym musi wykonać test ciążowy. Pacjent zostanie poinformowany o ryzyku związanym z rybawiryną dożylną w porównaniu z brakiem leczenia, jeśli wynik testu ciążowego jest pozytywny. W przypadku negatywnego wyniku testu pacjentka wyraża zgodę na podjęcie środków zapobiegawczych w celu uniknięcia ciąży w trakcie leczenia i przez 7 miesięcy po jego zakończeniu.
• Pacjent zgadza się nie odbywać stosunków płciowych z kobietą w ciąży i podejmować środki ostrożności w celu uniknięcia ciąży w trakcie leczenia i przez 7 miesięcy po zakończeniu leczenia rybawiryną.
• Pacjentka zgadza się nie karmić piersią w trakcie leczenia i przez 7 miesięcy po leczeniu rybawiryną

Kryteria wyłączenia:

• • Znana jest nietolerancja rybawiryny.

  • W momencie zgłoszenia jest nieodwracalnie chory, definiowany jako obecność głębokiego wstrząsu (wstrząs, który nie reaguje na leczenie wspomagające w ciągu 3 godzin po przyjęciu).
  • Ma hemoglobinę poniżej 10 g/dl, której nie można skorygować do 10 g/dl przed rozpoczęciem dożylnego podawania rybawiryny
  • Ma historię hemoglobinopatii (tj. niedokrwistości sierpowatej lub talasemii major).
  • Ma historię autoimmunologicznego zapalenia wątroby.
  • Czy klirens kreatyniny obliczony w surowicy wynosi < 30 ml/min.
  • Blok serca drugiego lub trzeciego stopnia w wywiadzie lub zespół chorego węzła zatokowego bez stymulatora i brak możliwości wszczepienia stymulatora lub zespół Wolfe-Parkinsona-White'a.
  • Bradykardia zatokowa poniżej 40 uderzeń na minutę (patrz poniżej).
  • Obecnie jest leczony dydanozyną (ddI). ddI należy odstawić przed rozpoczęciem podawania rybawiryny dożylnie.

Względne kryteria wykluczenia: Według uznania głównego badacza (PI), dana osoba może być leczona rybawiryną dożylnie, zachowując ostrożność, jeśli występuje jedno lub więcej z tych kryteriów.

• Pozytywny test ciążowy. Pacjent zostanie poinformowany o ryzyku i korzyściach związanych z leczeniem rybawiryną dożylnie w porównaniu z brakiem leczenia rybawiryną w przypadku CCHF (ogólnie związanej z wysoką śmiertelnością) i ciężkich przypadków gorączki Lassa (wysoka śmiertelność) w porównaniu z łagodnymi przypadkami gorączki Lassa (niska śmiertelność) .
• Wydolność serca klasy II lub wyższej według klasyfikacji New York Heart Association w przypadku miażdżycowej choroby serca (ASHD) i zastoinowej niewydolności serca (CHF).
• Znane wady serca, które mogą predysponować pacjenta do bradyarytmii, takie jak blok serca drugiego lub trzeciego stopnia lub zespół chorego węzła zatokowego bez stymulatora, ale w razie potrzeby możliwość wszczepienia stymulatora.
• Bradykardia zatokowa 41-49 uderzeń na minutę, jeśli dana osoba nie ma niskiego tętna spoczynkowego związanego z kondycją fizyczną.
• Stosowanie leków, o których wiadomo, że powodują bradyarytmie (niektóre beta-adrenolityki i blokery kanału wapniowego, digoksyna, a także klonidyna, inhibitory cholinoesterazy i lit).
• Historia dny moczanowej