新規抗血小板薬による大出血のリスク：急性冠症候群の治療を受けた患者 5,000 人の実世界集団におけるチカグレロルとクロピドグレルの比較 (ROBOT-ACS)

心筋梗塞後の大量出血は予後不良の前兆です。 血小板阻害の効力と出血のリスクとのバランスが必要です。 チカグレロールは、クロピドグレルよりも迅速かつ効果的な血小板阻害を提供します。 PLATO試験では、チカグレロールはACS（急性冠症候群）後のクロピドグレルと比較して、心血管死、心筋梗塞、および脳卒中の発生率を低下させました. 全体的な出血に差はありませんでしたが、Ticagrelor では CABG に関連しない重大な出血が多く見られました。 それ以来、アスピリンに加えて、ESC (欧州心臓病学会) と NICE (国立臨床研究所) の両方によって、中リスクから高リスクの ACS の治療に推奨されています。 英国の病院では、一次治療として広く採用されています。 よりリスクの高い患者を危険にさらす「現実世界」の人口における出血についての潜在的な懸念が残っています。特にPLATOよりも高齢者や女性が多い。 研究者らは、英国の ACS 集団におけるクロピドグレルと比較した、チカグレロールによる出血リスクの大規模な「現実世界」比較を行う予定です。 研究者らは、マージーサイドとチェシャーの 5 つの地区総合病院で ACS を呈する患者の観察コホート研究を計画しています。 治験責任医師は、ガイドラインの変更前にクロピドグレルで治療された 2,500 人の患者と、その後にチカグレロールで治療された 2,500 人の患者について遡及的にデータを収集します。 主要エンドポイントは、BARC 3-5 (Bleeding Academic Research Consortium) および PLATO 大出血の発生率です。