Il rischio di sanguinamento maggiore con i nuovi antipiastrinici: un confronto tra Ticagrelor e Clopidogrel in una popolazione reale di 5000 pazienti trattati per sindrome coronarica acuta (ROBOT-ACS)

Il sanguinamento maggiore dopo l'infarto del miocardio fa presagire un risultato sfavorevole. È necessario un equilibrio tra la potenza dell'inibizione piastrinica e il rischio di sanguinamento. Ticagrelor fornisce un'inibizione piastrinica più rapida ed efficace rispetto a Clopidogrel. Nello studio PLATO Ticagrelor ha ridotto l'incidenza di morte cardiovascolare, infarto del miocardio e ictus rispetto a Clopidogrel dopo SCA (sindrome coronarica acuta). Sebbene non vi sia stata alcuna differenza nel sanguinamento complessivo, con Ticagrelor si sono verificati più sanguinamenti maggiori non correlati a CABG. Da allora è stato raccomandato, in aggiunta all'aspirina, nel trattamento delle ACS a rischio moderato-alto sia dall'ESC (European Society of Cardiology) che dal NICE (National Institute for Clinical Excellence). C'è stata un'adozione diffusa come terapia di prima linea negli ospedali del Regno Unito. Permane la potenziale preoccupazione per il sanguinamento in una popolazione del "mondo reale" che compromette un maggior numero di pazienti ad alto rischio; in particolare più anziani e donne, rispetto a quelli in PLATO. I ricercatori intendono eseguire un ampio confronto nel "mondo reale" del rischio di sanguinamento con Ticagrelor rispetto a Clopidogrel in una popolazione di ACS nel Regno Unito. Gli investigatori pianificano uno studio di coorte osservazionale di pazienti che presentano ACS in 5 ospedali generali distrettuali nel Merseyside e nel Cheshire. I ricercatori raccoglieranno dati in modo retrospettivo su 2500 pazienti trattati con Clopidogrel prima della modifica delle linee guida e 2500 trattati successivamente con Ticagrelor. L'endpoint primario sarà l'incidenza di BARC 3-5 (Bleeding Academic Research Consortium) e il sanguinamento maggiore PLATO.