副鼻腔結節疾患のペースを整えるか否か (OPTIMIST)
2019年2月1日 更新者：Abbott Medical Devices
洞結節疾患 (SND) 患者における最適化された房室 (AV) 遅延のある心室中隔ペーシングとペーシングなしの比較。
SND 患者に対する最適なペーシング戦略はまだ不明ですが、過去数年間のいくつかの出版物で心室ペーシングの悪影響が実証されています。 しかし、これらの試験ではペーシングが常に最重要課題であり、PR間隔が非常に長い患者にとってペーシングの欠如がどの程度有益であるかはまだわかっていない。
この研究の目的は、SND 患者における心室中隔ペーシングとペーシングなしを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
215
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rennes、フランス、35000
- CHU Pontchaillou - CCP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 副鼻腔結節疾患のある患者
除外基準:
- 完全または高度な AV ブロック
- 永続性心房細動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ペーシングなし
心室固有伝導の増強
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心室ペーシングは 10% 未満でなければなりません。
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実験的：ペーシング
最適化された房室遅延による心室中隔ペーシング
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心室ペーシングは中隔からの最適化された AV 遅延で少なくとも 90% でなければなりません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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左心室収縮終期直径 (LVED)
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心房細動の発生率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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入院
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月1日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。