- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02485093
At pace eller ikke at pace i sinusknudesygdom (OPTIMIST)
Sammenligning af ventrikulær septal pacing med optimeret atrioventrikulær (AV) forsinkelse til ingen pacing hos patienter med sinusknudesygdom (SND).
Optimal pacingstrategi for patienter med SND er stadig ukendt, selvom flere publikationer i de seneste år har vist en skadelig effekt af ventrikulær pacing. Pacing har dog altid været apikalt i disse forsøg, og i hvilket omfang dette fravær af pacing er gavnligt for patienter med meget lange PR-intervaller, er stadig at finde.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne ventrikulær septal pacing med ingen pacing hos patienter med SND.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- CHU Pontchaillou - CCP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sinusknudesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Komplet eller høj grad AV-blok
- Permanent atrieflimren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ingen pacing
Ventrikulær indre ledning forbedret
|
Ventrikulær pacing skal være mindre end 10 %.
|
Eksperimentel: Pacing
Septal ventrikulær pacing med optimeret AV-forsinkelse
|
Ventrikulær pacing skal være mindst 90 %, fra septum og med optimeret AV-forsinkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Venstre ventrikulær endsystolisk diameter (LVED)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
AF forekomst
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Indlæggelser
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-A01266-49
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sinus Node Sygdom
-
The Dental Hospital of Zhejiang University School...RekrutteringSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusKina
-
University of MinnesotaNovaBone Products, LLCAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinusForenede Stater
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Podefri sinus elevationEgypten
-
Misr International UniversitySuez Canal UniversityAfsluttetSinus Gulvforstærkning | Maxillær sinus | Alveolar Ridge AugmentationEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetLidelse af sinus maxillaris | Maxillær Sinus GulvforstørrelseIran, Islamisk Republik
-
Cairo UniversityAfsluttetTandimplantat | Maxillær sinus | Maxillær sinusløft | Maxillær sinus elevationEgypten
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringPilonidal sinus af Natal Cleft | Pilonidal sinus uden byldKalkun
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Universidad de GranadaAfsluttetSinus GulvforstærkningSpanien
-
Fundación Eduardo AnituaBiotechnology Institute IMASDAfsluttetSinus GulvforstærkningSpanien
Kliniske forsøg med VIP
-
University of MiamiTilmelding efter invitation
-
University of New HampshireCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetSeksuel voldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetBuccalt knogletab i øjeblikkelige implantaterEgypten
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienter, der kræver en diagnostisk og/eller interventionel diagnostisk procedureTyskland
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus) | AIDS (erhvervet immundefektsyndrom)Forenede Stater
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
New York UniversityUniversity of Pittsburgh; NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterendeAdfærdsmæssige symptomer | Depression | Forældreskab | Børns adfærd | Spædbørns adfærd | Personlig tilfredshed | Børneopdragelse | Social kontrol, uformelForenede Stater
-
Military Institute of Aviation MedicineNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceAfsluttet