Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulować czy nie stymulować w chorobie węzła zatokowego (OPTIMIST)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Porównanie stymulacji przegrody międzykomorowej ze zoptymalizowanym opóźnieniem przedsionkowo-komorowym (AV) do braku stymulacji u pacjentów z chorobą węzła zatokowego (SND).

Optymalna strategia stymulacji u pacjentów z SND jest nadal nieznana, chociaż w kilku publikacjach z ostatnich lat wykazano szkodliwy wpływ stymulacji komorowej. Jednak w tych badaniach stymulacja zawsze była wierzchołkowa iw jakim stopniu ten brak stymulacji jest korzystny dla pacjentów z bardzo długimi odstępami PR, wciąż nie wiadomo.

Celem tego badania jest porównanie stymulacji przegrody międzykomorowej z brakiem stymulacji u pacjentów z SND.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • CHU Pontchaillou - CCP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chorobą węzła zatokowego

Kryteria wyłączenia:

  • Całkowity lub wysoki blok AV
  • Trwałe migotanie przedsionków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brak tempa
Zwiększone wewnętrzne przewodnictwo komorowe
Urządzenie: VIP
Stymulacja komorowa musi być mniejsza niż 10%.
Eksperymentalny: Tempo
Przegrodowa stymulacja komorowa ze zoptymalizowanym opóźnieniem przedsionkowo-komorowym
Urządzenie: Przegrodowa stymulacja komorowa
Stymulacja komorowa musi wynosić co najmniej 90%, od przegrody i ze zoptymalizowanym opóźnieniem przedsionkowo-komorowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnica końcowoskurczowa lewej komory (LVED)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania AF
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-A01266-49

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj