Marcar ou não marcapasso na doença do nódulo sinusal (OPTIMIST)
Comparação de Estimulação Septal Ventricular com Atraso Atrioventricular (AV) Otimizado e Sem Estimulação em Pacientes com Doença do Nó Sinusal (SND).
A estratégia ideal de estimulação para pacientes com SND ainda é desconhecida, embora várias publicações nos últimos anos demonstrem um efeito deletério da estimulação ventricular. No entanto, a estimulação sempre foi apical nesses estudos, e ainda não se sabe até que ponto essa ausência de estimulação é benéfica para pacientes com intervalos PR muito longos.
O objetivo deste estudo é comparar a estimulação do septo ventricular com a ausência de estimulação em pacientes com DNS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rennes, França, 35000
- CHU Pontchaillou - CCP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença do nódulo sinusal
Critério de exclusão:
- Bloqueio AV completo ou de alto grau
- Fibrilação atrial permanente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem ritmo
Condução intrínseca ventricular aumentada
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A estimulação ventricular deve ser inferior a 10%.
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Experimental: Ritmo
Estimulação ventricular septal com atraso AV otimizado
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A estimulação ventricular deve ser de pelo menos 90%, desde o septo e com atraso AV otimizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diâmetro Endsistólico do Ventrículo Esquerdo (LVED)
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de FA
Prazo: 18 meses
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18 meses
|
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Hospitalizações
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-A01266-49
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