Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulovat či nestimulovat u onemocnění sinusového uzlu (OPTIMIST)

1. února 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Srovnání stimulace komorového septa s optimalizovaným atrioventrikulárním (AV) zpožděním k žádné stimulaci u pacientů s onemocněním sinusového uzlu (SND).

Optimální stimulační strategie pro pacienty se SND je stále neznámá, ačkoli několik publikací v minulých letech prokázalo škodlivý účinek komorové stimulace. Nicméně stimulace byla v těchto studiích vždy apikální a do jaké míry je tato absence stimulace prospěšná pro pacienty s velmi dlouhými PR intervaly, je stále ještě nutno zjistit.

Cílem této studie je porovnat stimulaci komorového septa s žádnou stimulací u pacientů se SND.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

215

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • CHU Pontchaillou - CCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s onemocněním sinusových uzlin

Kritéria vyloučení:

  • Kompletní nebo vysoký stupeň AV blokády
  • Permanentní fibrilace síní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádné přecházení
Komorové vnitřní vedení zesíleno
Přístroj: VIP
Komorová stimulace musí být menší než 10 %.
Experimentální: Stimulování
Septální komorová stimulace s optimalizovaným AV zpožděním
Přístroj: Septální komorová stimulace
Komorová stimulace musí být alespoň 90%, ze septa as optimalizovaným AV zpožděním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endsystolický průměr levé komory (LVED)
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt AF
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-A01266-49

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění sinusového uzlu

Klinické studie na VIP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit