Estimular o no estimular en la enfermedad del nódulo sinusal (OPTIMIST)
Comparación de marcapasos septal ventricular con retraso auriculoventricular (AV) optimizado con ningún marcapasos en pacientes con enfermedad del nodo sinusal (SND).
Aún se desconoce la estrategia de estimulación óptima para pacientes con SND, aunque varias publicaciones en los últimos años demostraron un efecto deletéreo de la estimulación ventricular. Sin embargo, la estimulación siempre ha sido apical en estos ensayos, y aún está por averiguar en qué medida esta ausencia de estimulación es beneficiosa para pacientes con intervalos PR muy largos.
El objetivo de este estudio es comparar la estimulación septal ventricular con la ausencia de estimulación en pacientes con SND.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rennes, Francia, 35000
- CHU Pontchaillou - CCP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad del nódulo sinusal
Criterio de exclusión:
- Bloqueo AV completo o de alto grado
- fibrilación auricular permanente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sin ritmo
Conducción intrínseca ventricular mejorada
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La estimulación ventricular debe ser inferior al 10%.
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Experimental: Ritmo
Estimulación ventricular septal con retraso AV optimizado
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La estimulación ventricular debe ser al menos del 90%, desde el tabique y con retardo AV optimizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo (LVED)
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de FA
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
|
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Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-A01266-49
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