이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

부비동 결절 질환의 페이스 조절 여부 (OPTIMIST)

2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices

SND(Sinus Node Disease) 환자에서 최적화된 AV(Atrioventricular) 지연과 페이싱이 없는 심실 중격 페이싱의 비교.

SND 환자를 위한 최적의 페이싱 전략은 아직 알려지지 않았지만 지난 몇 년간 여러 간행물에서 심실 페이싱의 유해한 효과를 입증했습니다. 그러나 페이싱은 이러한 시험에서 항상 정단이었고, 이러한 페이싱의 부재가 PR 간격이 매우 긴 환자에게 어느 정도 유익한지는 아직 밝혀지지 않았습니다.

이 연구의 목적은 SND 환자에서 심실 중격 조율을 조율이 없는 것과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

215

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • CHU Pontchaillou - CCP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부비동 결절 질환 환자

제외 기준:

  • 전체 또는 고도의 AV 블록
  • 영구 심방 세동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페이싱 없음
심실 고유 전도 향상
장치: 요인
심실 조율은 10% 미만이어야 합니다.
실험적: 페이싱
AV 지연이 최적화된 중격 심실 조율
장치: 중격 심실 조율
심실 조율은 중격에서 최소 90% 이상이어야 하며 최적화된 AV 지연이 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실 수축기말 직경(LVED)
기간: 18개월
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AF 발생률
기간: 18개월
18개월
입원
기간: 18개월
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-A01266-49

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부비동 결절 질환에 대한 임상 시험

요인에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Paraguay

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다