Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимулировать или не Стимулировать при заболевании синусового узла (OPTIMIST)

1 февраля 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices

Сравнение кардиостимуляции межжелудочковой перегородки с оптимизированной атриовентрикулярной (AV) задержкой и отсутствием кардиостимуляции у пациентов с болезнью синусового узла (SND).

Оптимальная стратегия стимуляции для пациентов с SND до сих пор неизвестна, хотя в нескольких публикациях за последние годы продемонстрирован вредный эффект желудочковой стимуляции. Тем не менее, в этих исследованиях кардиостимуляция всегда была верхушечной, и в какой степени это отсутствие кардиостимуляции полезно для пациентов с очень длинными интервалами PR, еще предстоит выяснить.

Целью данного исследования является сравнение стимуляции межжелудочковой перегородки с отсутствием стимуляции у пациентов с SND.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

215

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с заболеванием синусового узла

Критерий исключения:

  • Полная или АВ-блокада высокой степени
  • Постоянная мерцательная аритмия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нет темпа
Внутренняя проводимость желудочков усилена
Устройство: VIP
Желудочковая стимуляция должна быть менее 10%.
Экспериментальный: Шаг
Септально-желудочковая стимуляция с оптимизированной АВ-задержкой
Устройство: Септально-желудочковая стимуляция
Желудочковая стимуляция должна быть не менее 90%, от перегородки и с оптимизированной АВ-задержкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндсистолический диаметр левого желудочка (LVED)
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ФП
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев
Госпитализации
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-A01266-49

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь синусового узла

Клинические исследования VIP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться