このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若者と成人の健康なサンプルにおけるコルチゾールとアルファ アミラーゼの検査

2015年7月2日 更新者:Golda S. Ginsburg, Ph.D.、Johns Hopkins University

若者と成人の健康なサンプルにおける不安のバイオマーカーの調査

この研究の目的は、健康な若者と成人のコルチゾール レベルやその他のホルモン レベルが、トリアー ソーシャル ストレス タスクと呼ばれる行動タスクに参加している間の不安レベルとどのように関連しているかを調査することです。

これらの健康な参加者からのデータは、主任研究者の進行中の研究「小児/青年期の不安に関するマルチモーダル拡張長期研究 (NA00035687)」の一部として収集された、不安な若者や成人のデータとも比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、健康なサンプルにおける唾液中コルチゾール (視床下部-下垂体-副腎活性または HPA 活性のマーカー) とアルファ アミラーゼ (自律神経系活性または ANS 活性のマーカー) を結び付ける独立した相互作用的な関連性を調査することです。コントロールします。 これらの健康なコントロールからのデータは、将来的に臨床的に不安な若者と比較されます. この研究では、参加者はインタビュー、アンケート、行動課題 (Trier Social Stress Task と呼ばれる) で構成される 1 回限りの評価を完了するように求められ、研究スタッフの前で短い人前で話す課題と算術課題が含まれます。 行動タスク全体を通して、研究スタッフは各参加者からストローのようなチューブを使用して 4 つの小さな唾液サンプルを収集します。 査定には約3時間かかります。 参加者は、ストレス手順の目的に関して十分に報告を受け、残存する苦痛の兆候について評価されます。 治療や無作為化がないため、研究スタッフの盲検化は適用されません。 この研究への参加は、現在または将来の医学的または精神医学的治療に影響を与えません。

目的: a) 唾液中のコルチゾールとアルファ アミラーゼの反応とトリアー社会的ストレス課題への回復が、精神疾患を患っていない参加者の不安と関連しているかどうかを調べること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~34年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -参加者は現在精神障害を持っていません
  • -参加者に過去の精神障害がない
  • 参加者に重大な医学的障害がない
  • -参加者は現在、心理的障害のために心理的または精神薬理学的治療(投薬)を受けていません
  • 参加者は11歳から34歳までです

除外基準:

  • -参加者は、研究への参加を禁忌とする精神障害または病状を持っている、または持っていた
  • 参加者は妊娠中です
  • 参加者は英語を話せない
  • 参加者は、参加に影響を与える視覚、運動、または聴覚の問題を抱えています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トリーア社交ストレステスト
参加者は、トリーア社会的ストレス テスト (TSST) を受けます。 TSST はゴールド スタンダードの社会的ストレス テストであり、南軍の裁判官の前で話し、算数のタスクを完了する必要があります。 このタスクには 10 ~ 15 分かかります。
TSST はゴールド スタンダードの社会的ストレス テストであり、南軍の裁判官の前で話し、算数のタスクを完了する必要があります。 このタスクには 10 ~ 15 分かかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安障害 心理障害の診断および統計マニュアル-IV、子供と親のバージョン (C/P-ADIS)、および大人のバージョン (クライアント-ADIS) のインタビュー スケジュール
時間枠:1日

C/P および Client-ADIS は、不安、抑うつ、および行動上の問題の症状を評価するために使用される、半構造化された診断面接です。

この面接は、訓練を受けたスタッフによって実施され、両親と子供 (子供が 18 歳未満の場合) または大人の参加者 (参加者が 18 歳以上の場合) からの情報を利用します。

このインタビューは、この研究の参加者の不安障害の有無を判断するために使用されます。

各参加者は 1 回の研究訪問のみを完了するため、ADIS は 1 回のみ投与されます。

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月2日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NA00083366
  • 1K24MH096760-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する