- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02490280
건강한 청소년 및 성인 샘플에서 코티솔 및 알파 아밀라아제 검사
건강한 청소년 및 성인 샘플에서 불안의 바이오마커 조사
이 연구의 목적은 건강한 청소년과 성인의 코르티솔 수치 및 기타 호르몬 수치가 Trier Social Stress Task라는 행동 과제에 참여하는 동안 불안 수준과 어떤 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
이러한 건강한 참가자의 데이터는 또한 "아동/청소년 불안 복합 확장 장기 연구(NA00035687)"라는 제목의 수석 연구원의 진행 중인 연구의 일부로 수집된 불안한 청소년 및 성인의 데이터와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 건강한 사람의 샘플에서 타액 코르티솔(시상하부-뇌하수체-부신 활동 또는 HPA 활동의 마커)과 알파 아밀라아제(자율 신경계 활동 또는 ANS 활동의 마커)를 연결하는 독립적이고 상호작용적인 연관성을 조사하는 것입니다. 통제 수단. 이러한 건강한 대조군의 데이터는 미래에 임상적으로 불안한 청소년과 비교될 것입니다. 이 연구에서 참가자는 짧은 대중 연설 작업과 연구 직원 앞에서 산술 작업을 포함하는 인터뷰, 설문지 및 행동 작업(트리어 사회적 스트레스 작업이라고 함)으로 구성된 일회성 평가를 완료하도록 요청받습니다. 행동 작업 전반에 걸쳐 연구 직원은 각 참가자로부터 빨대와 같은 튜브를 사용하여 4개의 작은 타액 샘플을 수집합니다. 평가는 약 3시간이 소요됩니다. 참가자는 스트레스 절차의 목적에 대해 완전히 보고하고 잔여 고통의 징후에 대해 평가합니다. 치료나 무작위화가 없기 때문에 연구 직원의 눈가림은 적용할 수 없습니다. 이 연구에 참여해도 현재 또는 미래의 의료 또는 정신과 치료에 영향을 미치지 않습니다.
목적: a) 타액 코티솔 및 알파 아밀라아제 반응 및 트리어 사회적 스트레스 작업에 대한 회복이 비정신병 참가자의 불안과 관련이 있는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 현재 정신 장애가 없습니다
- 참가자는 과거 정신 장애가 없습니다
- 참가자는 주요 의학적 장애가 없습니다.
- 참가자는 현재 심리적 장애에 대한 심리적 또는 정신 약리학적 치료(약물)를 받고 있지 않습니다.
- 참가자는 11세에서 34세 사이입니다.
제외 기준:
- 참가자는 연구 참여를 금하는 정신 장애 또는 의학적 상태를 가지고 있거나 가지고 있습니다.
- 참가자가 임신 중입니다.
- 참가자는 영어 사용자가 아닙니다.
- 참여자에게 참여에 영향을 미칠 시각, 운동 또는 청각 문제가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트리어 소셜 스트레스 테스트
참가자는 Trier Social Stress Test(TSST)를 받게 됩니다.
TSST는 표준 사회 스트레스 테스트이며, 연합 판사 앞에서 말하고 산술 작업을 완료하는 것을 포함합니다.
작업은 10~15분 정도 소요됩니다.
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TSST는 표준 사회 스트레스 테스트이며, 연합 판사 앞에서 말하고 산술 작업을 완료하는 것을 포함합니다.
작업은 10~15분 정도 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 장애-IV, 아동 및 부모 버전(C/P-ADIS) 및 성인 버전(클라이언트-ADIS)에 대한 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 불안 장애 면담 일정
기간: 1 일
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C/P 및 Client-ADIS'는 불안, 우울증 및 행동 문제의 증상을 평가하는 데 사용되는 반구조화된 진단 인터뷰입니다. 이 인터뷰는 훈련된 직원이 관리하며 부모와 자녀(자녀가 18세 미만인 경우) 또는 성인 참가자(참가자가 18세 이상인 경우)의 정보를 활용합니다. 이 인터뷰는 이 연구 참가자의 불안 장애 유무를 결정하는 데 사용됩니다. ADIS는 각 참가자가 단일 연구 방문만 완료하기 때문에 한 번 관리됩니다. |
1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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