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Untersuchung von Cortisol und Alpha-Amylase in einer gesunden Stichprobe von Jugendlichen und Erwachsenen

2. Juli 2015 aktualisiert von: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Untersuchung von Biomarkern der Angst in einer gesunden Stichprobe von Jugendlichen und Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie der Cortisolspiegel und andere Hormonspiegel gesunder Jugendlicher und Erwachsener mit dem Angstniveau zusammenhängen, während sie an einer Verhaltensaufgabe namens Trier Social Stress Task teilnehmen.

Die Daten dieser gesunden Teilnehmer werden auch mit denen von ängstlichen Jugendlichen und Erwachsenen verglichen, die im Rahmen der laufenden Studie des Hauptprüfarztes mit dem Titel „Child/Adolescent Anxiety Multimodal Extended Long-Term Study (NA00035687)“ erhoben wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, die unabhängigen und interaktiven Assoziationen zu untersuchen, die Speichel-Cortisol (ein Marker für Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Aktivität oder HPA-Aktivität) und Alpha-Amylase (ein Marker für Aktivität des autonomen Nervensystems oder ANS-Aktivität) in einer Stichprobe von Gesunden verbinden steuert. Daten von diesen gesunden Kontrollpersonen werden in Zukunft mit klinisch ängstlichen Jugendlichen verglichen. In dieser Studie werden die Teilnehmer gebeten, eine einmalige Bewertung durchzuführen, die aus Interviews, Fragebögen und einer Verhaltensaufgabe (sogenannte Trier Social Stress Task) besteht, die eine kurze öffentliche Redeaufgabe und eine Rechenaufgabe vor dem Studienpersonal umfasst. Während der Verhaltensaufgabe sammelt das Studienpersonal vier kleine Speichelproben mit einem strohhalmartigen Röhrchen von jedem Teilnehmer. Die Begutachtung dauert ca. 3 Stunden. Die Teilnehmer werden umfassend über die Zwecke des Stressverfahrens aufgeklärt und auf Anzeichen von Reststress untersucht. Da es keine Behandlung oder Randomisierung gibt, ist eine Verblindung des Studienpersonals nicht anwendbar. Die Teilnahme an dieser Studie hat keinen Einfluss auf aktuelle oder zukünftige medizinische oder psychiatrische Behandlungen.

ZIELE: Es sollte untersucht werden, ob a) die Cortisol- und Alpha-Amylase-Reaktion und Erholung im Speichel nach der Trier Social Stress Task mit Angstzuständen bei nicht psychiatrisch erkrankten Teilnehmern assoziiert ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 34 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat keine aktuelle psychiatrische Störung
  • Der Teilnehmer hat keine frühere psychiatrische Störung
  • Der Teilnehmer hat keine schwerwiegende medizinische Störung
  • Der Teilnehmer erhält derzeit keine psychologische oder psychopharmakologische Behandlung (Medikamente) wegen einer psychischen Störung
  • Der Teilnehmer ist zwischen 11 und 34 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat oder hatte eine psychiatrische Störung oder einen medizinischen Zustand, der die Teilnahme an der Studie kontraindiziert
  • Die Teilnehmerin ist schwanger
  • Der Teilnehmer spricht kein Englisch
  • Der Teilnehmer hat ein Seh-, Motor- oder Hörproblem, das die Teilnahme beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trierer sozialer Belastungstest
Die Teilnehmer werden dem Trier Social Stress Test (TSST) unterzogen. Der TSST ist der soziale Goldstandard-Stresstest und beinhaltet das Sprechen vor konföderierten Richtern und das Absolvieren von Rechenaufgaben. Die Aufgabe dauert 10-15 Minuten.
Verhalten: Trierer sozialer Belastungstest
Der TSST ist der soziale Goldstandard-Stresstest und beinhaltet das Sprechen vor konföderierten Richtern und das Absolvieren von Rechenaufgaben. Die Aufgabe dauert 10-15 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitplan für Interviews mit Angststörungen für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen-IV, Versionen für Kinder und Eltern (C/P-ADIS) und Versionen für Erwachsene (Client-ADIS)
Zeitfenster: 1 Tag

C/P und Client-ADIS sind halbstrukturierte diagnostische Interviews, die verwendet werden, um Symptome von Angstzuständen, Depressionen und Verhaltensproblemen zu beurteilen.

Dieses Interview wird von einem geschulten Mitarbeiter durchgeführt und verwendet Informationen von Eltern und Kindern (wenn das Kind unter 18 Jahre alt ist) oder vom erwachsenen Teilnehmer (wenn der Teilnehmer 18 Jahre oder älter ist).

Dieses Interview wird verwendet, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Angststörung für die Teilnehmer dieser Studie festzustellen.

Der ADIS wird einmalig verwaltet, da jeder Teilnehmer nur einen einzigen Studienbesuch absolviert.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA00083366
  • 1K24MH096760-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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