Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen du cortisol et de l'alpha amylase dans un échantillon sain de jeunes et d'adultes

2 juillet 2015 mis à jour par: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Examen des biomarqueurs de l'anxiété dans un échantillon sain de jeunes et d'adultes

Le but de cette étude est d'étudier comment les niveaux de cortisol et d'autres niveaux d'hormones des jeunes et des adultes en bonne santé sont liés aux niveaux d'anxiété pendant qu'ils participent à une tâche comportementale appelée Trier Social Stress Task.

Les données de ces participants en bonne santé seront également comparées à celles de jeunes et d'adultes anxieux recueillies dans le cadre de l'étude en cours du chercheur principal intitulée "Child/Adolescent Anxiety Multimodal Extended Long-term Study (NA00035687)".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier les associations indépendantes et interactives liant le cortisol salivaire (un marqueur de l'activité hypothalamo-hypophyso-surrénalienne ou activité HPA) et l'alpha amylase (un marqueur de l'activité du système nerveux autonome ou activité ANS) dans un échantillon de sujets sains. les contrôles. Les données de ces témoins sains seront comparées à l'avenir à des jeunes cliniquement anxieux. Dans cette étude, les participants sont invités à effectuer une évaluation unique composée d'entretiens, de questionnaires et d'une tâche comportementale (appelée Trier Social Stress Task) impliquant une courte tâche de prise de parole en public et une tâche arithmétique devant le personnel de l'étude. Tout au long de la tâche comportementale, le personnel de l'étude prélèvera quatre petits échantillons de salive à l'aide d'un tube semblable à une paille de chaque participant. L'évaluation prendra environ 3 heures. Les participants seront pleinement informés des objectifs de la procédure de stress et évalués pour tout signe de détresse résiduelle. Puisqu'il n'y a pas de traitement ou de randomisation, la mise en aveugle du personnel de l'étude n'est pas applicable. La participation à cette étude n'affectera aucun traitement médical ou psychiatrique actuel ou futur.

OBJECTIFS : Examiner si a) la réponse du cortisol salivaire et de l'alpha amylase et la récupération à la tâche de stress social de Trèves sont associées à l'anxiété chez les participants non malades psychiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 34 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant n'a aucun trouble psychiatrique actuel
  • Le participant n'a pas de trouble psychiatrique antérieur
  • Le participant n'a pas de trouble médical majeur
  • Le participant ne reçoit pas actuellement de traitement psychologique ou psychopharmacologique (médicaments) pour tout trouble psychologique
  • Le participant a entre 11 et 34 ans

Critère d'exclusion:

  • Le participant a ou a eu un trouble psychiatrique ou une condition médicale contre-indiquant la participation à l'étude
  • La participante est enceinte
  • Le participant n'est pas anglophone
  • Le participant a un problème visuel, moteur ou auditif qui affecterait sa participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test de stress social de Trèves
Les participants seront soumis au test de stress social de Trèves (TSST). Le TSST est le test de stress social de référence et consiste à parler devant des juges confédérés et à effectuer des tâches arithmétiques. La tâche prend 10-15 minutes.
Le TSST est le test de stress social de référence et consiste à parler devant des juges confédérés et à effectuer des tâches arithmétiques. La tâche prend 10-15 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles psychologiques-IV, versions pour enfants et parents (C/P-ADIS) et versions pour adultes (Client-ADIS)
Délai: Un jour

Le C/P et le Client-ADIS sont des entretiens diagnostiques semi-structurés utilisés pour évaluer les symptômes d'anxiété, de dépression et de problèmes de comportement.

Cet entretien sera administré par un membre du personnel qualifié et utilisera les informations des parents et des enfants (si l'enfant a moins de 18 ans) ou du participant adulte (si le participant a 18 ans ou plus).

Cette entrevue servira à déterminer la présence ou l'absence d'un trouble anxieux chez les participants à cette étude.

L'ADIS est administré une seule fois car chaque participant n'effectue qu'une seule visite d'étude.

Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA00083366
  • 1K24MH096760-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner