- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02490280
Examen du cortisol et de l'alpha amylase dans un échantillon sain de jeunes et d'adultes
Examen des biomarqueurs de l'anxiété dans un échantillon sain de jeunes et d'adultes
Le but de cette étude est d'étudier comment les niveaux de cortisol et d'autres niveaux d'hormones des jeunes et des adultes en bonne santé sont liés aux niveaux d'anxiété pendant qu'ils participent à une tâche comportementale appelée Trier Social Stress Task.
Les données de ces participants en bonne santé seront également comparées à celles de jeunes et d'adultes anxieux recueillies dans le cadre de l'étude en cours du chercheur principal intitulée "Child/Adolescent Anxiety Multimodal Extended Long-term Study (NA00035687)".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les associations indépendantes et interactives liant le cortisol salivaire (un marqueur de l'activité hypothalamo-hypophyso-surrénalienne ou activité HPA) et l'alpha amylase (un marqueur de l'activité du système nerveux autonome ou activité ANS) dans un échantillon de sujets sains. les contrôles. Les données de ces témoins sains seront comparées à l'avenir à des jeunes cliniquement anxieux. Dans cette étude, les participants sont invités à effectuer une évaluation unique composée d'entretiens, de questionnaires et d'une tâche comportementale (appelée Trier Social Stress Task) impliquant une courte tâche de prise de parole en public et une tâche arithmétique devant le personnel de l'étude. Tout au long de la tâche comportementale, le personnel de l'étude prélèvera quatre petits échantillons de salive à l'aide d'un tube semblable à une paille de chaque participant. L'évaluation prendra environ 3 heures. Les participants seront pleinement informés des objectifs de la procédure de stress et évalués pour tout signe de détresse résiduelle. Puisqu'il n'y a pas de traitement ou de randomisation, la mise en aveugle du personnel de l'étude n'est pas applicable. La participation à cette étude n'affectera aucun traitement médical ou psychiatrique actuel ou futur.
OBJECTIFS : Examiner si a) la réponse du cortisol salivaire et de l'alpha amylase et la récupération à la tâche de stress social de Trèves sont associées à l'anxiété chez les participants non malades psychiatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le participant n'a aucun trouble psychiatrique actuel
- Le participant n'a pas de trouble psychiatrique antérieur
- Le participant n'a pas de trouble médical majeur
- Le participant ne reçoit pas actuellement de traitement psychologique ou psychopharmacologique (médicaments) pour tout trouble psychologique
- Le participant a entre 11 et 34 ans
Critère d'exclusion:
- Le participant a ou a eu un trouble psychiatrique ou une condition médicale contre-indiquant la participation à l'étude
- La participante est enceinte
- Le participant n'est pas anglophone
- Le participant a un problème visuel, moteur ou auditif qui affecterait sa participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Test de stress social de Trèves
Les participants seront soumis au test de stress social de Trèves (TSST).
Le TSST est le test de stress social de référence et consiste à parler devant des juges confédérés et à effectuer des tâches arithmétiques.
La tâche prend 10-15 minutes.
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Le TSST est le test de stress social de référence et consiste à parler devant des juges confédérés et à effectuer des tâches arithmétiques.
La tâche prend 10-15 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier d'entrevue sur les troubles anxieux pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles psychologiques-IV, versions pour enfants et parents (C/P-ADIS) et versions pour adultes (Client-ADIS)
Délai: Un jour
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Le C/P et le Client-ADIS sont des entretiens diagnostiques semi-structurés utilisés pour évaluer les symptômes d'anxiété, de dépression et de problèmes de comportement. Cet entretien sera administré par un membre du personnel qualifié et utilisera les informations des parents et des enfants (si l'enfant a moins de 18 ans) ou du participant adulte (si le participant a 18 ans ou plus). Cette entrevue servira à déterminer la présence ou l'absence d'un trouble anxieux chez les participants à cette étude. L'ADIS est administré une seule fois car chaque participant n'effectue qu'une seule visite d'étude. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA00083366
- 1K24MH096760-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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