- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02490280
Examinando cortisol e alfa amilase em uma amostra saudável de jovens e adultos
Examinando Biomarcadores de Ansiedade em uma Amostra Saudável de Jovens e Adultos
O objetivo deste estudo é investigar como os níveis de cortisol e outros níveis hormonais de jovens e adultos saudáveis se relacionam com os níveis de ansiedade enquanto eles participam de uma tarefa comportamental chamada Trier Social Stress Task.
Os dados desses participantes saudáveis também serão comparados com os de jovens e adultos ansiosos coletados como parte do estudo em andamento do investigador principal intitulado "Estudo de Longo Prazo Multimodal de Ansiedade em Crianças/Adolescentes (NA00035687)".
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar as associações independentes e interativas que ligam cortisol salivar (um marcador de atividade hipotálamo-hipófise-adrenal ou atividade HPA) e alfa amilase (um marcador de atividade do sistema nervoso autônomo ou atividade do SNA) em uma amostra de controles. Os dados desses controles saudáveis serão comparados no futuro com jovens clinicamente ansiosos. Neste estudo, os participantes são convidados a completar uma avaliação única que consiste em entrevistas, questionários e uma tarefa comportamental (chamada Trier Social Stress Task) envolvendo uma curta tarefa de falar em público e uma tarefa aritmética na frente da equipe do estudo. Ao longo da tarefa comportamental, a equipe do estudo coletará quatro pequenas amostras de saliva usando um tubo semelhante a um canudo de cada participante. A avaliação levará aproximadamente 3 horas. Os participantes serão totalmente informados sobre os propósitos do procedimento de estresse e avaliados quanto a quaisquer sinais de sofrimento residual. Como não há tratamento ou randomização, o mascaramento da equipe do estudo não é aplicável. A participação neste estudo não afetará nenhum tratamento médico ou psiquiátrico atual ou futuro.
OBJETIVOS: Examinar se a) a resposta do cortisol salivar e da alfa amilase e a recuperação da Trier Social Stress Task estão associadas à ansiedade em participantes não doentes psiquiátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante não tem transtorno psiquiátrico atual
- O participante não tem transtorno psiquiátrico passado
- O participante não tem nenhum distúrbio médico grave
- O participante não está atualmente recebendo tratamento psicológico ou psicofarmacológico (medicação) para qualquer transtorno psicológico
- O participante tem entre 11 e 34 anos
Critério de exclusão:
- O participante tem ou teve transtorno psiquiátrico ou condição médica contraindicando a participação no estudo
- participante está grávida
- O participante não é falante de inglês
- O participante tem um problema visual, motor ou auditivo que afetaria a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de Estresse Social de Trier
Os participantes serão submetidos ao Trier Social Stress Test (TSST).
O TSST é o teste de estresse social padrão-ouro e envolve falar na frente de juízes confederados e concluir tarefas aritméticas.
A tarefa leva de 10 a 15 minutos.
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O TSST é o teste de estresse social padrão-ouro e envolve falar na frente de juízes confederados e concluir tarefas aritméticas.
A tarefa leva de 10 a 15 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Programa de Entrevista para Transtornos de Ansiedade para Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Psicológicos-IV, Versões para Pais e Crianças (C/P-ADIS) e Versões para Adultos (Client-ADIS)
Prazo: 1 dia
|
O C/P e o Client-ADIS' são entrevistas diagnósticas semiestruturadas usadas para avaliar sintomas de ansiedade, depressão e problemas comportamentais. Esta entrevista será administrada por um funcionário treinado e utilizará informações dos pais e filhos (se a criança tiver menos de 18 anos) ou do participante adulto (se o participante tiver 18 anos ou mais). Esta entrevista será usada para determinar a presença ou ausência de um transtorno de ansiedade para os participantes deste estudo. O ADIS é administrado uma vez porque cada participante completa apenas uma única visita do estudo. |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA00083366
- 1K24MH096760-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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