Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Examinando cortisol e alfa amilase em uma amostra saudável de jovens e adultos

2 de julho de 2015 atualizado por: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Examinando Biomarcadores de Ansiedade em uma Amostra Saudável de Jovens e Adultos

O objetivo deste estudo é investigar como os níveis de cortisol e outros níveis hormonais de jovens e adultos saudáveis ​​se relacionam com os níveis de ansiedade enquanto eles participam de uma tarefa comportamental chamada Trier Social Stress Task.

Os dados desses participantes saudáveis ​​também serão comparados com os de jovens e adultos ansiosos coletados como parte do estudo em andamento do investigador principal intitulado "Estudo de Longo Prazo Multimodal de Ansiedade em Crianças/Adolescentes (NA00035687)".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar as associações independentes e interativas que ligam cortisol salivar (um marcador de atividade hipotálamo-hipófise-adrenal ou atividade HPA) e alfa amilase (um marcador de atividade do sistema nervoso autônomo ou atividade do SNA) em uma amostra de controles. Os dados desses controles saudáveis ​​serão comparados no futuro com jovens clinicamente ansiosos. Neste estudo, os participantes são convidados a completar uma avaliação única que consiste em entrevistas, questionários e uma tarefa comportamental (chamada Trier Social Stress Task) envolvendo uma curta tarefa de falar em público e uma tarefa aritmética na frente da equipe do estudo. Ao longo da tarefa comportamental, a equipe do estudo coletará quatro pequenas amostras de saliva usando um tubo semelhante a um canudo de cada participante. A avaliação levará aproximadamente 3 horas. Os participantes serão totalmente informados sobre os propósitos do procedimento de estresse e avaliados quanto a quaisquer sinais de sofrimento residual. Como não há tratamento ou randomização, o mascaramento da equipe do estudo não é aplicável. A participação neste estudo não afetará nenhum tratamento médico ou psiquiátrico atual ou futuro.

OBJETIVOS: Examinar se a) a resposta do cortisol salivar e da alfa amilase e a recuperação da Trier Social Stress Task estão associadas à ansiedade em participantes não doentes psiquiátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 34 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante não tem transtorno psiquiátrico atual
  • O participante não tem transtorno psiquiátrico passado
  • O participante não tem nenhum distúrbio médico grave
  • O participante não está atualmente recebendo tratamento psicológico ou psicofarmacológico (medicação) para qualquer transtorno psicológico
  • O participante tem entre 11 e 34 anos

Critério de exclusão:

  • O participante tem ou teve transtorno psiquiátrico ou condição médica contraindicando a participação no estudo
  • participante está grávida
  • O participante não é falante de inglês
  • O participante tem um problema visual, motor ou auditivo que afetaria a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste de Estresse Social de Trier
Os participantes serão submetidos ao Trier Social Stress Test (TSST). O TSST é o teste de estresse social padrão-ouro e envolve falar na frente de juízes confederados e concluir tarefas aritméticas. A tarefa leva de 10 a 15 minutos.
O TSST é o teste de estresse social padrão-ouro e envolve falar na frente de juízes confederados e concluir tarefas aritméticas. A tarefa leva de 10 a 15 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Programa de Entrevista para Transtornos de Ansiedade para Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Psicológicos-IV, Versões para Pais e Crianças (C/P-ADIS) e Versões para Adultos (Client-ADIS)
Prazo: 1 dia

O C/P e o Client-ADIS' são entrevistas diagnósticas semiestruturadas usadas para avaliar sintomas de ansiedade, depressão e problemas comportamentais.

Esta entrevista será administrada por um funcionário treinado e utilizará informações dos pais e filhos (se a criança tiver menos de 18 anos) ou do participante adulto (se o participante tiver 18 anos ou mais).

Esta entrevista será usada para determinar a presença ou ausência de um transtorno de ansiedade para os participantes deste estudo.

O ADIS é administrado uma vez porque cada participante completa apenas uma única visita do estudo.

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NA00083366
  • 1K24MH096760-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de Estresse Social de Trier

Se inscrever