Zkoumání kortizolu a alfa amylázy na zdravém vzorku mládeže a dospělých
Zkoumání biomarkerů úzkosti u zdravého vzorku mládeže a dospělých
Účelem této studie je prozkoumat, jak souvisí hladina kortizolu a dalších hormonů u zdravých mladých lidí a dospělých s hladinami úzkosti, když se účastní behaviorálního úkolu zvaného Trier Social Stres Task.
Údaje od těchto zdravých účastníků budou také porovnány s údaji o úzkostné mládeži a dospělých shromážděných v rámci probíhající studie hlavního zkoušejícího nazvané „Multimodální prodloužená dlouhodobá studie dětské/adolescentní úzkosti (NA00035687).
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat nezávislé a interaktivní asociace spojující slinný kortizol (marker hypotalamo-hypofyzární-nadledvinové aktivity nebo aktivity HPA) a alfa amylázu (marker aktivity autonomního nervového systému nebo aktivity ANS) na vzorku zdravých řízení. Údaje z těchto zdravých kontrol budou v budoucnu srovnávány s klinicky úzkostnou mládeží. V této studii jsou účastníci požádáni, aby dokončili jednorázové hodnocení sestávající z pohovorů, dotazníků a behaviorálního úkolu (tzv. Trier Social Stress Task), který zahrnuje krátký veřejný projev a aritmetický úkol před studijním personálem. Během behaviorálního úkolu pracovníci studie odeberou od každého účastníka čtyři malé vzorky slin pomocí zkumavky podobné slámě. Vyhodnocení bude trvat přibližně 3 hodiny. Účastníci budou plně informováni o účelu stresové procedury a budou posouzeni, zda nevykazují známky zbytkové úzkosti. Protože neexistuje žádná léčba ani randomizace, zaslepení studijního personálu není použitelné. Účast v této studii neovlivní žádnou současnou nebo budoucí lékařskou nebo psychiatrickou léčbu.
CÍLE: Zkoumat, zda a) reakce kortizolu ve slinách a alfa amylázy a zotavení po úkolu Trier Social Stress Task souvisí s úzkostí u nepsychiatricky nemocných účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník nemá v současné době žádnou psychickou poruchu
- Účastník nemá v minulosti žádnou psychickou poruchu
- Účastník nemá žádnou závažnou zdravotní poruchu
- Účastník v současné době nepodstupuje psychologickou ani psychofarmakologickou léčbu (léky) pro žádnou psychickou poruchu
- Účastník je ve věku 11 až 34 let
Kritéria vyloučení:
- Účastník má nebo měl psychiatrickou poruchu nebo zdravotní stav kontraindikující účast ve studii
- Účastnice je těhotná
- Účastník nemluví anglicky
- Účastník má zrakový, motorický nebo sluchový problém, který by mohl ovlivnit účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trierův sociální zátěžový test
Účastníci podstoupí Trier Social Stress Test (TSST).
TSST je zlatý standard sociálního zátěžového testu a zahrnuje mluvení před konfederačními soudci a plnění aritmetických úkolů.
Úkol trvá 10-15 minut.
|
TSST je zlatý standard sociálního zátěžového testu a zahrnuje mluvení před konfederačními soudci a plnění aritmetických úkolů.
Úkol trvá 10-15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvrh rozhovorů s úzkostnými poruchami pro diagnostický a statistický manuál pro psychologické poruchy-IV, verze pro děti a rodiče (C/P-ADIS) a verze pro dospělé (klient-ADIS)
Časové okno: 1 den
|
C/P a Client-ADIS' jsou polostrukturované diagnostické rozhovory používané k posouzení symptomů úzkosti, deprese a problémů s chováním. Tento rozhovor povede vyškolený pracovník a využije informace od rodičů a dětí (pokud je dítě mladší 18 let) nebo od dospělého účastníka (pokud je účastník starší 18 let). Tento rozhovor bude použit k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti úzkostné poruchy u účastníků této studie. ADIS je spravován jednou, protože každý účastník absolvuje pouze jednu studijní návštěvu. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA00083366
- 1K24MH096760-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trierův sociální zátěžový test
-
University of OsloOslo University Hospital; Linkoeping UniversityDokončenoÚčinek léku | Motivace | Stresová reakce | Nesprávné použití, opioidNorsko
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborAnhedonia | Stresová reakce | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteNáborSkupina zdravých kontrol – věk a pohlaví | Hraniční porucha osobnosti (BPD)Spojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Texas Tech UniversityUkončenoStres, fyziologický | Úzkost, emocionální | Intoxikace ethanolemSpojené státy