Cortisol en alfa-amylase onderzoeken in een gezonde steekproef van jongeren en volwassenen
Biomarkers van angst onderzoeken in een gezonde steekproef van jongeren en volwassenen
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de cortisolspiegels en andere hormoonspiegels van gezonde jongeren en volwassenen verband houden met angstniveaus terwijl ze deelnemen aan een gedragstaak die de Trier Social Stress Task wordt genoemd.
Gegevens van deze gezonde deelnemers zullen ook worden vergeleken met die van angstige jongeren en volwassenen die zijn verzameld als onderdeel van de lopende studie van de hoofdonderzoeker getiteld "Child/Adolescent Anxiety Multimodal Extended Long-term Study (NA00035687)."
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de onafhankelijke en interactieve associaties tussen speekselcortisol (een marker van hypothalamus-hypofyse-bijnieractiviteit of HPA-activiteit) en alfa-amylase (een marker van autonome zenuwstelselactiviteit of ANS-activiteit) in een steekproef van gezonde controles. Gegevens van deze gezonde controles zullen in de toekomst worden vergeleken met klinisch angstige jongeren. In deze studie wordt deelnemers gevraagd een eenmalige beoordeling uit te voeren die bestaat uit interviews, vragenlijsten en een gedragstaak (de Trier Social Stress Task) met een korte taak om in het openbaar te spreken en een rekentaak voor het studiepersoneel. Tijdens de gedragstaak verzamelt het onderzoekspersoneel vier kleine speekselmonsters met behulp van een rietje-achtige buis van elke deelnemer. Het assessment duurt ongeveer 3 uur. Deelnemers worden volledig geïnformeerd over de doeleinden van de stressprocedure en beoordeeld op tekenen van resterend leed. Aangezien er geen behandeling of randomisatie is, is blindering van onderzoekspersoneel niet van toepassing. Deelname aan dit onderzoek heeft geen invloed op huidige of toekomstige medische of psychiatrische behandelingen.
DOEL: Onderzoeken of a) speekselcortisol en alfa-amylase respons en herstel op de Trier Social Stress Task geassocieerd is met angst bij niet-psychiatrisch zieke deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer heeft geen actuele psychiatrische stoornis
- Deelnemer heeft geen psychiatrische stoornis in het verleden
- Deelnemer heeft geen ernstige medische aandoening
- Deelnemer ontvangt momenteel geen psychologische of psychofarmacologische behandeling (medicatie) voor een psychische stoornis
- Deelnemer is tussen de 11 en 34 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer heeft of heeft een psychiatrische stoornis of medische aandoening gehad die deelname aan het onderzoek contra-indiceert
- Deelnemer is zwanger
- Deelnemer is geen Engelse spreker
- Deelnemer heeft een visueel, motorisch of gehoorprobleem dat deelname zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trier Sociale Stresstest
Deelnemers krijgen de Trier Social Stress Test (TSST) toegediend.
De TSST is de gouden standaard sociale stresstest en omvat het spreken voor geconfedereerde rechters en het uitvoeren van rekenkundige taken.
De taak duurt 10-15 minuten.
|
De TSST is de gouden standaard sociale stresstest en omvat het spreken voor geconfedereerde rechters en het uitvoeren van rekenkundige taken.
De taak duurt 10-15 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interviewschema voor angststoornissen voor diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen-IV, versies voor kinderen en ouders (C/P-ADIS) en versies voor volwassenen (Client-ADIS)
Tijdsspanne: 1 dag
|
De C/P en Client-ADIS' zijn semi-gestructureerde diagnostische interviews die worden gebruikt om symptomen van angst, depressie en gedragsproblemen te beoordelen. Dit interview wordt afgenomen door een getraind personeelslid en gebruikt informatie van zowel ouders als kinderen (als het kind jonger is dan 18 jaar) of van de volwassen deelnemer (als de deelnemer 18 jaar of ouder is). Dit interview zal worden gebruikt om de aanwezigheid of afwezigheid van een angststoornis vast te stellen voor deelnemers aan dit onderzoek. De ADIS wordt eenmalig afgenomen omdat elke deelnemer maar één studiebezoek aflegt. |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA00083366
- 1K24MH096760-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .