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Esaminando il cortisolo e l'alfa-amilasi in un campione sano di giovani e adulti

2 luglio 2015 aggiornato da: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Esaminando i biomarcatori dell'ansia in un campione sano di giovani e adulti

Lo scopo di questo studio è indagare in che modo i livelli di cortisolo di giovani e adulti sani e altri livelli ormonali si relazionano ai livelli di ansia mentre partecipano a un compito comportamentale chiamato Trier Social Stress Task.

I dati di questi partecipanti sani saranno anche confrontati con quelli di giovani e adulti ansiosi raccolti nell'ambito dello studio in corso del ricercatore principale intitolato "Studio a lungo termine esteso multimodale sull'ansia infantile/adolescente (NA00035687)".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di indagare le associazioni indipendenti e interattive che collegano il cortisolo salivare (un marcatore di attività ipotalamo-ipofisi-surrene o attività HPA) e l'alfa-amilasi (un marcatore di attività del sistema nervoso autonomo o attività del SNA) in un campione di soggetti sani controlli. I dati di questi controlli sani saranno confrontati in futuro con i giovani clinicamente ansiosi. In questo studio, ai partecipanti viene chiesto di completare una valutazione una tantum composta da interviste, questionari e un compito comportamentale (chiamato Trier Social Stress Task) che prevede un breve compito di parlare in pubblico e un compito aritmetico davanti al personale dello studio. Durante l'attività comportamentale, il personale dello studio raccoglierà quattro piccoli campioni di saliva utilizzando un tubo simile a una cannuccia da ciascun partecipante. La valutazione durerà circa 3 ore. I partecipanti saranno sottoposti a un debriefing completo in merito agli scopi della procedura di stress e valutati per eventuali segni di disagio residuo. Poiché non esiste alcun trattamento o randomizzazione, l'accecamento del personale dello studio non è applicabile. La partecipazione a questo studio non influirà su alcun trattamento medico o psichiatrico attuale o futuro.

OBIETTIVI: esaminare se a) la risposta e il recupero del cortisolo salivare e dell'alfa-amilasi al Trier Social Stress Task siano associati all'ansia nei partecipanti non psichiatrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 34 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante non ha alcun disturbo psichiatrico attuale
  • Il partecipante non ha un disturbo psichiatrico pregresso
  • Il partecipante non presenta disturbi medici importanti
  • Il partecipante non sta attualmente ricevendo un trattamento psicologico o psicofarmacologico (farmaci) per alcun disturbo psicologico
  • Il partecipante ha un'età compresa tra 11 e 34 anni

Criteri di esclusione:

  • - Il partecipante ha o ha avuto un disturbo psichiatrico o una condizione medica che controindica la partecipazione allo studio
  • La partecipante è incinta
  • Il partecipante non parla inglese
  • Il partecipante ha un problema visivo, motorio o uditivo che potrebbe influire sulla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di stress sociale di Treviri
Ai partecipanti verrà somministrato il Trier Social Stress Test (TSST). Il TSST è il test di stress sociale gold standard e prevede di parlare di fronte a giudici confederati e completare compiti aritmetici. L'attività richiede 10-15 minuti.
Comportamentale: Test di stress sociale di Treviri
Il TSST è il test di stress sociale gold standard e prevede di parlare di fronte a giudici confederati e completare compiti aritmetici. L'attività richiede 10-15 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Programma di interviste sui disturbi d'ansia per il manuale diagnostico e statistico per i disturbi psicologici-IV, versioni per bambini e genitori (C / P-ADIS) e versioni per adulti (Client-ADIS)
Lasso di tempo: 1 giorno

Il C/P e il Client-ADIS sono interviste diagnostiche semi-strutturate utilizzate per valutare i sintomi di ansia, depressione e problemi comportamentali.

Questa intervista sarà gestita da un membro del personale qualificato e utilizzerà le informazioni di genitori e figli (se il bambino ha meno di 18 anni) o del partecipante adulto (se il partecipante ha 18 anni o più).

Questa intervista verrà utilizzata per determinare la presenza o l'assenza di un disturbo d'ansia per i partecipanti a questo studio.

L'ADIS viene somministrato una volta perché ogni partecipante completa una sola visita di studio.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NA00083366
  • 1K24MH096760-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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