- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02490280
Kortisolin ja alfa-amylaasin tutkiminen terveestä nuorten ja aikuisten näytteestä
Ahdistuneisuuden biomarkkereiden tutkiminen terveessä otoksessa nuorista ja aikuisista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka terveiden nuorten ja aikuisten kortisolitasot ja muut hormonitasot liittyvät ahdistustasoon heidän osallistuessaan Trier Social Stress Task -nimiseen käyttäytymistehtävään.
Näiden terveiden osallistujien tietoja verrataan myös ahdistuneiden nuorten ja aikuisten tietoihin, jotka on kerätty osana päätutkijan meneillään olevaa tutkimusta, jonka otsikko on "Lasten/nuorten ahdistuksen multimodaalinen laajennettu pitkäaikainen tutkimus (NA00035687)."
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia riippumattomia ja vuorovaikutteisia assosiaatioita, jotka yhdistävät syljen kortisolin (hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen aktiivisuuden tai HPA-aktiivisuuden merkkiaine) ja alfa-amylaasin (autonomisen hermoston aktiivisuuden tai ANS-aktiivisuuden merkkiaine) terveiden ihmisten otoksessa. säätimet. Näiden terveiden kontrollien tietoja verrataan tulevaisuudessa kliinisesti ahdistuneisiin nuoriin. Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään suorittamaan kertaluonteinen arvio, joka koostuu haastatteluista, kyselylomakkeista ja käyttäytymistehtävästä (nimeltään Trier Social Stress Task), johon sisältyy lyhyt julkinen puhetehtävä ja aritmeettinen tehtävä tutkimushenkilöstön edessä. Koko käyttäytymistehtävän ajan tutkimushenkilöstö kerää jokaiselta osallistujalta neljä pientä sylkinäytettä olkimaisen putken avulla. Arviointi kestää noin 3 tuntia. Osallistujille tiedotetaan täydellisesti stressimenettelyn tavoitteista ja arvioidaan mahdolliset jäljelle jääneen ahdistuksen merkit. Koska hoitoa tai satunnaistamista ei ole, tutkimushenkilöstön sokkouttamista ei voida soveltaa. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta nykyiseen tai tulevaan lääketieteelliseen tai psykiatriseen hoitoon.
TAVOITTEET: Tutkia, liittyykö a) syljen kortisoli- ja alfa-amylaasivaste ja palautuminen Trierin sosiaaliseen stressitehtävään ahdistuneisuuteen ei-psykiatrisesti sairailla osallistujilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla ei ole tällä hetkellä psykiatrista häiriötä
- Osallistujalla ei ole aiempia psykiatrisia häiriöitä
- Osallistujalla ei ole vakavaa sairautta
- Osallistuja ei tällä hetkellä saa psykologista tai psykofarmakologista hoitoa (lääkitystä) mihinkään psyykkiseen häiriöön
- Osallistuja on 11-34-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla on tai on ollut psykiatrinen häiriö tai sairaus, joka on tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheinen
- Osallistuja on raskaana
- Osallistuja ei ole englanninkielinen
- Osallistujalla on näkö-, motoriikka- tai kuulohäiriö, joka vaikuttaisi osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Trierin sosiaalinen stressitesti
Osallistujille suoritetaan Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST).
TSST on kultainen sosiaalinen stressitesti, joka sisältää puhumisen konfederaation tuomareiden edessä ja aritmeettisten tehtävien suorittamisen.
Tehtävä kestää 10-15 minuuttia.
|
TSST on kultainen sosiaalinen stressitesti, joka sisältää puhumisen konfederaation tuomareiden edessä ja aritmeettisten tehtävien suorittamisen.
Tehtävä kestää 10-15 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu psykologisten häiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - IV, lapsi- ja vanhempiversiot (C/P-ADIS) ja aikuisten versiot (Client-ADIS)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
C/P ja Client-ADIS ovat puolistrukturoituja diagnostisia haastatteluja, joita käytetään arvioimaan ahdistuneisuuden, masennuksen ja käyttäytymisongelmien oireita. Tämän haastattelun johtaa koulutettu henkilökunta, ja siinä hyödynnetään sekä vanhemmilta että lapsilta (jos lapsi on alle 18-vuotias) tai aikuisen osallistujan (jos osallistuja on 18-vuotias tai vanhempi) tietoja. Tämän haastattelun avulla määritetään ahdistuneisuushäiriön olemassaolo tai puuttuminen tähän tutkimukseen osallistuneilla. ADIS annetaan kerran, koska jokainen osallistuja suorittaa vain yhden opintovierailun. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA00083366
- 1K24MH096760-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trierin sosiaalinen stressitesti
-
Texas Tech UniversityRekrytointiStressi, fysiologinen | Ahdistus, Emotionaalinen | EtanolimyrkytysYhdysvallat
-
Clemson UniversityUniversity of VermontValmis