Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortisolin ja alfa-amylaasin tutkiminen terveestä nuorten ja aikuisten näytteestä

torstai 2. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Ahdistuneisuuden biomarkkereiden tutkiminen terveessä otoksessa nuorista ja aikuisista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka terveiden nuorten ja aikuisten kortisolitasot ja muut hormonitasot liittyvät ahdistustasoon heidän osallistuessaan Trier Social Stress Task -nimiseen käyttäytymistehtävään.

Näiden terveiden osallistujien tietoja verrataan myös ahdistuneiden nuorten ja aikuisten tietoihin, jotka on kerätty osana päätutkijan meneillään olevaa tutkimusta, jonka otsikko on "Lasten/nuorten ahdistuksen multimodaalinen laajennettu pitkäaikainen tutkimus (NA00035687)."

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia riippumattomia ja vuorovaikutteisia assosiaatioita, jotka yhdistävät syljen kortisolin (hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen aktiivisuuden tai HPA-aktiivisuuden merkkiaine) ja alfa-amylaasin (autonomisen hermoston aktiivisuuden tai ANS-aktiivisuuden merkkiaine) terveiden ihmisten otoksessa. säätimet. Näiden terveiden kontrollien tietoja verrataan tulevaisuudessa kliinisesti ahdistuneisiin nuoriin. Tässä tutkimuksessa osallistujia pyydetään suorittamaan kertaluonteinen arvio, joka koostuu haastatteluista, kyselylomakkeista ja käyttäytymistehtävästä (nimeltään Trier Social Stress Task), johon sisältyy lyhyt julkinen puhetehtävä ja aritmeettinen tehtävä tutkimushenkilöstön edessä. Koko käyttäytymistehtävän ajan tutkimushenkilöstö kerää jokaiselta osallistujalta neljä pientä sylkinäytettä olkimaisen putken avulla. Arviointi kestää noin 3 tuntia. Osallistujille tiedotetaan täydellisesti stressimenettelyn tavoitteista ja arvioidaan mahdolliset jäljelle jääneen ahdistuksen merkit. Koska hoitoa tai satunnaistamista ei ole, tutkimushenkilöstön sokkouttamista ei voida soveltaa. Tähän tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta nykyiseen tai tulevaan lääketieteelliseen tai psykiatriseen hoitoon.

TAVOITTEET: Tutkia, liittyykö a) syljen kortisoli- ja alfa-amylaasivaste ja palautuminen Trierin sosiaaliseen stressitehtävään ahdistuneisuuteen ei-psykiatrisesti sairailla osallistujilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 34 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla ei ole tällä hetkellä psykiatrista häiriötä
  • Osallistujalla ei ole aiempia psykiatrisia häiriöitä
  • Osallistujalla ei ole vakavaa sairautta
  • Osallistuja ei tällä hetkellä saa psykologista tai psykofarmakologista hoitoa (lääkitystä) mihinkään psyykkiseen häiriöön
  • Osallistuja on 11-34-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujalla on tai on ollut psykiatrinen häiriö tai sairaus, joka on tutkimukseen osallistumisen vasta-aiheinen
  • Osallistuja on raskaana
  • Osallistuja ei ole englanninkielinen
  • Osallistujalla on näkö-, motoriikka- tai kuulohäiriö, joka vaikuttaisi osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trierin sosiaalinen stressitesti
Osallistujille suoritetaan Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST). TSST on kultainen sosiaalinen stressitesti, joka sisältää puhumisen konfederaation tuomareiden edessä ja aritmeettisten tehtävien suorittamisen. Tehtävä kestää 10-15 minuuttia.
TSST on kultainen sosiaalinen stressitesti, joka sisältää puhumisen konfederaation tuomareiden edessä ja aritmeettisten tehtävien suorittamisen. Tehtävä kestää 10-15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu psykologisten häiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - IV, lapsi- ja vanhempiversiot (C/P-ADIS) ja aikuisten versiot (Client-ADIS)
Aikaikkuna: 1 päivä

C/P ja Client-ADIS ovat puolistrukturoituja diagnostisia haastatteluja, joita käytetään arvioimaan ahdistuneisuuden, masennuksen ja käyttäytymisongelmien oireita.

Tämän haastattelun johtaa koulutettu henkilökunta, ja siinä hyödynnetään sekä vanhemmilta että lapsilta (jos lapsi on alle 18-vuotias) tai aikuisen osallistujan (jos osallistuja on 18-vuotias tai vanhempi) tietoja.

Tämän haastattelun avulla määritetään ahdistuneisuushäiriön olemassaolo tai puuttuminen tähän tutkimukseen osallistuneilla.

ADIS annetaan kerran, koska jokainen osallistuja suorittaa vain yhden opintovierailun.

1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA00083366
  • 1K24MH096760-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trierin sosiaalinen stressitesti

3
Tilaa