Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kortyzolu i alfa-amylazy w zdrowej próbce młodzieży i dorosłych

2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Badanie biomarkerów lęku w zdrowej próbce młodzieży i dorosłych

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób poziom kortyzolu i innych hormonów u zdrowej młodzieży i dorosłych wiąże się z poziomem lęku, gdy uczestniczą oni w zadaniu behawioralnym zwanym Trier Social Stress Task.

Dane uzyskane od tych zdrowych uczestników zostaną również porównane z danymi uzyskanymi od niespokojnej młodzieży i dorosłych, zebranymi w ramach trwającego badania głównego badacza zatytułowanego „Multimodalne rozszerzone długoterminowe badanie lęku dzieci/młodzieży (NA00035687)”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest zbadanie niezależnych i interaktywnych powiązań łączących kortyzol w ślinie (marker aktywności podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej lub HPA) i alfa-amylazę (marker aktywności autonomicznego układu nerwowego lub AUN) w próbce zdrowych sterownica. Dane z tych zdrowych kontroli zostaną w przyszłości porównane z klinicznie niespokojną młodzieżą. W tym badaniu uczestnicy proszeni są o wypełnienie jednorazowej oceny składającej się z wywiadów, kwestionariuszy i zadania behawioralnego (zwanego Trier Social Stress Task) obejmującego krótkie wystąpienie publiczne i zadanie arytmetyczne przed personelem badawczym. Podczas zadania behawioralnego personel badawczy pobierze od każdego uczestnika cztery małe próbki śliny za pomocą rurki przypominającej słomkę. Ocena potrwa około 3 godzin. Uczestnicy zostaną w pełni poinformowani o celach procedury stresu i ocenieni pod kątem wszelkich oznak pozostałego niepokoju. Ponieważ nie ma leczenia ani randomizacji, zaślepienie personelu badawczego nie ma zastosowania. Uczestnictwo w tym badaniu nie wpłynie na obecne ani przyszłe leczenie medyczne lub psychiatryczne.

CELE: Zbadanie, czy a) odpowiedź kortyzolu i alfa-amylazy w ślinie oraz powrót do zdrowia w Trier Social Stress Task są związane z lękiem u uczestników nie chorych psychicznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 34 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik nie ma obecnie żadnych zaburzeń psychicznych
  • Uczestnik nie ma w przeszłości zaburzeń psychicznych
  • Uczestnik nie ma poważnych schorzeń
  • Uczestnik nie otrzymuje obecnie leczenia psychologicznego ani psychofarmakologicznego (leków) z powodu jakichkolwiek zaburzeń psychicznych
  • Uczestnik jest w wieku od 11 do 34 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma lub miał zaburzenie psychiczne lub stan medyczny przeciwwskazany do udziału w badaniu
  • Uczestnik jest w ciąży
  • Uczestnik nie mówi po angielsku
  • Uczestnik ma problemy ze wzrokiem, motoryką lub słuchem, które mogą mieć wpływ na uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test stresu społecznego w Trewirze
Uczestnicy zostaną poddani testowi stresu społecznego w Trewirze (TSST). TSST jest złotym standardowym testem stresu społecznego i polega na przemawianiu przed sędziami konfederacji i wykonywaniu zadań arytmetycznych. Zadanie zajmuje 10-15 minut.
Behawioralne: Test stresu społecznego w Trewirze
TSST jest złotym standardowym testem stresu społecznego i polega na przemawianiu przed sędziami konfederacji i wykonywaniu zadań arytmetycznych. Zadanie zajmuje 10-15 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych do podręcznika diagnostycznego i statystycznego dotyczącego zaburzeń psychicznych — IV, wersja dla dzieci i rodziców (C/P-ADIS) oraz wersja dla dorosłych (klient-ADIS)
Ramy czasowe: 1 dzień

C/P i Client-ADIS to częściowo ustrukturyzowane wywiady diagnostyczne stosowane do oceny objawów lęku, depresji i problemów behawioralnych.

Wywiad ten będzie prowadzony przez przeszkolonego członka personelu i będzie wykorzystywał informacje od rodziców i dzieci (jeśli dziecko ma mniej niż 18 lat) lub od dorosłego uczestnika (jeśli uczestnik ma 18 lat lub więcej).

Ten wywiad zostanie wykorzystany do określenia obecności lub braku zaburzeń lękowych u uczestników tego badania.

ADIS jest przeprowadzany jednorazowo, ponieważ każdy uczestnik odbywa tylko jedną wizytę studyjną.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NA00083366
  • 1K24MH096760-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Test stresu społecznego w Trewirze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj