- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02490280
Изучение кортизола и альфа-амилазы в образце здоровых молодых людей и взрослых
Изучение биомаркеров тревожности в здоровой выборке молодых людей и взрослых
Целью этого исследования является изучение того, как уровни кортизола и других гормонов у здоровой молодежи и взрослых соотносятся с уровнем тревожности, когда они участвуют в поведенческой задаче, называемой Трирской задачей социального стресса.
Данные этих здоровых участников также будут сравниваться с данными тревожной молодежи и взрослых, собранными в рамках текущего исследования главного исследователя под названием «Мультимодальное расширенное долгосрочное исследование детской и подростковой тревожности (NA00035687)».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение независимых и интерактивных ассоциаций, связывающих уровень кортизола в слюне (маркер активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы или активности ГГН) и альфа-амилазы (маркер активности вегетативной нервной системы или активности ВНС) в образце здоровых людей. контролирует. В будущем данные этих здоровых людей будут сравниваться с клинически тревожной молодежью. В этом исследовании участников просят пройти однократную оценку, состоящую из интервью, анкет и поведенческого задания (называемого Триерским заданием на социальный стресс), включающего короткое задание на публичное выступление и арифметическое задание перед исследовательским персоналом. На протяжении всего поведенческого задания исследовательский персонал будет собирать четыре небольших образца слюны, используя трубку, похожую на соломинку, у каждого участника. Оценка займет примерно 3 часа. Участники будут полностью проинформированы о целях стрессовой процедуры и оценены на наличие любых признаков остаточного дистресса. Поскольку нет лечения или рандомизации, ослепление исследовательского персонала неприменимо. Участие в этом исследовании не повлияет на какое-либо текущее или будущее медицинское или психиатрическое лечение.
ЦЕЛИ: изучить, связаны ли а) реакция кортизола и альфа-амилазы слюны и восстановление после трирской задачи социального стресса с тревогой у непсихиатрически больных участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У участника нет текущего психического расстройства
- У участника в прошлом не было психических расстройств
- У участника нет серьезного медицинского расстройства
- В настоящее время участник не получает психологического или психофармакологического лечения (лекарств) от какого-либо психологического расстройства.
- Участнику от 11 до 34 лет.
Критерий исключения:
- Участник имеет или имел психическое расстройство или заболевание, противопоказывающее участие в исследовании.
- Участница беременна
- Участник не говорит по-английски
- У участника проблемы со зрением, моторикой или слухом, которые могут повлиять на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трирский социальный стресс-тест
Участникам будет проведен Трирский социальный стресс-тест (TSST).
TSST является золотым стандартом социального стресс-теста и включает в себя выступления перед судьями конфедерации и выполнение арифметических задач.
Работа занимает 10-15 минут.
|
TSST является золотым стандартом социального стресс-теста и включает в себя выступления перед судьями конфедерации и выполнение арифметических задач.
Работа занимает 10-15 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График интервью по тревожным расстройствам для диагностического и статистического руководства по психологическим расстройствам-IV, версии для детей и родителей (C/P-ADIS) и версии для взрослых (Client-ADIS)
Временное ограничение: 1 день
|
C/P и Client-ADIS представляют собой полуструктурированные диагностические интервью, используемые для оценки симптомов тревоги, депрессии и поведенческих проблем. Это интервью будет проводиться обученным сотрудником и будет использовать информацию как от родителей, так и от детей (если ребенку меньше 18 лет) или от взрослого участника (если участнику 18 лет или старше). Это интервью будет использоваться для определения наличия или отсутствия тревожного расстройства у участников этого исследования. ADIS вводится один раз, поскольку каждый участник совершает только одно учебное посещение. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA00083366
- 1K24MH096760-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .