- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02490280
Examen de cortisol y alfa amilasa en una muestra sana de jóvenes y adultos
Examen de biomarcadores de ansiedad en una muestra sana de jóvenes y adultos
El propósito de este estudio es investigar cómo los niveles de cortisol y otros niveles hormonales de jóvenes y adultos saludables se relacionan con los niveles de ansiedad mientras participan en una tarea conductual llamada Trier Social Stress Task.
Los datos de estos participantes sanos también se compararán con los de jóvenes y adultos ansiosos recopilados como parte del estudio en curso del investigador principal titulado "Estudio multimodal extendido a largo plazo sobre la ansiedad en niños/adolescentes (NA00035687)".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar las asociaciones independientes e interactivas que vinculan el cortisol salival (un marcador de actividad hipotálamo-pituitaria-suprarrenal o actividad HPA) y la alfa amilasa (un marcador de actividad del sistema nervioso autónomo o actividad del SNA) en una muestra de personas sanas. control S. Los datos de estos controles sanos se compararán en el futuro con jóvenes clínicamente ansiosos. En este estudio, se pide a los participantes que completen una evaluación única que consta de entrevistas, cuestionarios y una tarea conductual (llamada Tarea de estrés social de Trier) que incluye una tarea breve de hablar en público y una tarea aritmética frente al personal del estudio. A lo largo de la tarea de comportamiento, el personal del estudio recolectará cuatro pequeñas muestras de saliva utilizando un tubo con forma de pajita de cada participante. La evaluación tomará aproximadamente 3 horas. Los participantes serán completamente informados sobre los propósitos del procedimiento de estrés y evaluados para detectar signos de angustia residual. Dado que no hay tratamiento ni aleatorización, no se aplica el cegamiento del personal del estudio. La participación en este estudio no afectará ningún tratamiento médico o psiquiátrico actual o futuro.
OBJETIVOS: Examinar si a) la respuesta del cortisol salival y la alfa amilasa y la recuperación de la Tarea de Estrés Social de Trier están asociadas con la ansiedad en participantes sin enfermedades psiquiátricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante no tiene ningún trastorno psiquiátrico actual.
- El participante no tiene un trastorno psiquiátrico anterior.
- El participante no tiene un trastorno médico importante
- El participante no está recibiendo actualmente tratamiento psicológico o psicofarmacológico (medicamentos) para ningún trastorno psicológico
- El participante tiene entre 11 y 34 años.
Criterio de exclusión:
- El participante tiene o ha tenido un trastorno psiquiátrico o una condición médica que contraindica la participación en el estudio
- La participante está embarazada.
- El participante no habla inglés
- El participante tiene un problema visual, motor o auditivo que afectaría su participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de estrés social de Trier
A los participantes se les administrará la Prueba de Estrés Social de Trier (TSST).
El TSST es la prueba de estrés social estándar de oro e implica hablar frente a jueces confederados y completar tareas aritméticas.
La tarea toma 10-15 minutos.
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El TSST es la prueba de estrés social estándar de oro e implica hablar frente a jueces confederados y completar tareas aritméticas.
La tarea toma 10-15 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cronograma de Entrevistas para Trastornos de Ansiedad para Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Psicológicos-IV, Versiones para Niños y Padres (C/P-ADIS), y Versiones para Adultos (Cliente-ADIS)
Periodo de tiempo: 1 día
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El C/P y Client-ADIS son entrevistas de diagnóstico semiestructuradas que se utilizan para evaluar los síntomas de ansiedad, depresión y problemas de conducta. Esta entrevista será administrada por un miembro del personal capacitado y utilizará información tanto de los padres como de los niños (si el niño es menor de 18 años) o del participante adulto (si el participante tiene 18 años o más). Esta entrevista se utilizará para determinar la presencia o ausencia de un trastorno de ansiedad en los participantes de este estudio. El ADIS se administra una vez porque cada participante solo completa una única visita de estudio. |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA00083366
- 1K24MH096760-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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