Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kortisol og alfa-amylase i en sund prøve af unge og voksne

2. juli 2015 opdateret af: Golda S. Ginsburg, Ph.D., Johns Hopkins University

Undersøgelse af biomarkører for angst i en sund prøve af unge og voksne

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan raske unge og voksnes cortisolniveauer og andre hormonniveauer relaterer sig til angstniveauer, mens de deltager i en adfærdsopgave kaldet Trier Social Stress Task.

Data fra disse raske deltagere vil også blive sammenlignet med dem fra angste unge og voksne, der er indsamlet som en del af hovedforskerens igangværende undersøgelse med titlen "Child/Adolescent Anxiety Multimodal Extended Long-term Study (NA00035687)."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de uafhængige og interaktive associationer, der forbinder spytcortisol (en markør for hypothalamus-hypofyse-binyreaktivitet eller HPA-aktivitet) og alfa-amylase (en markør for aktivitet i det autonome nervesystem eller ANS-aktivitet) i en prøve af raske kontroller. Data fra disse raske kontroller vil i fremtiden blive sammenlignet med klinisk angste unge. I denne undersøgelse bliver deltagerne bedt om at gennemføre en engangsvurdering bestående af interviews, spørgeskemaer og en adfærdsopgave (kaldet Trier Social Stress Task), der involverer en kort offentlig taleopgave og en regneopgave foran studiepersonalet. Under hele adfærdsopgaven vil undersøgelsespersonalet indsamle fire små spytprøver ved hjælp af et sugerørlignende rør fra hver deltager. Evalueringen vil tage cirka 3 timer. Deltagerne vil blive fuldstændig debriefet om formålet med stressproceduren og vurderet for eventuelle tegn på resterende nød. Da der ikke er nogen behandling eller randomisering, er blinding af undersøgelsespersonale ikke relevant. Deltagelse i denne undersøgelse vil ikke påvirke nogen nuværende eller fremtidig medicinsk eller psykiatrisk behandling.

MÅL: At undersøge om a) spytcortisol- og alfa-amylase-respons og restitution til Trier Social Stress Task er forbundet med angst hos ikke-psykiatrisk syge deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 34 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har ingen aktuel psykiatrisk lidelse
  • Deltageren har ingen tidligere psykiatrisk lidelse
  • Deltageren har ingen større medicinsk lidelse
  • Deltageren modtager i øjeblikket ikke psykologisk eller psykofarmakologisk behandling (medicin) for nogen psykologisk lidelse
  • Deltageren er mellem 11 og 34 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har eller har haft en psykiatrisk lidelse eller medicinsk tilstand, der kontraindikerer studiedeltagelse
  • Deltageren er gravid
  • Deltageren er ikke engelsktalende
  • Deltageren har et syns-, motor- eller høreproblem, der kan påvirke deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trier Social Stress Test
Deltagerne vil blive administreret Trier Social Stress Test (TSST). TSST er den gyldne standard for social stresstest og involverer at tale foran konfødererede dommere og fuldføre aritmetiske opgaver. Opgaven tager 10-15 minutter.
Adfærdsmæssigt: Trier Social Stress Test
TSST er den gyldne standard for social stresstest og involverer at tale foran konfødererede dommere og fuldføre aritmetiske opgaver. Opgaven tager 10-15 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstlidelser interviewplan for diagnostisk og statistisk manual for psykologiske lidelser-IV, børne- og forældreversioner (C/P-ADIS) og voksenversioner (klient-ADIS)
Tidsramme: 1 dag

C/P og Client-ADIS' er semistrukturerede diagnostiske interviews, der bruges til at vurdere symptomer på angst, depression og adfærdsproblemer.

Denne samtale vil blive administreret af en uddannet medarbejder og vil bruge oplysninger fra både forældre og børn (hvis barnet er under 18 år) eller fra den voksne deltager (hvis deltageren er 18 år eller ældre).

Dette interview vil blive brugt til at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af en angstlidelse for deltagere i denne undersøgelse.

ADIS administreres én gang, fordi hver deltager kun gennemfører et enkelt studiebesøg.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA00083366
  • 1K24MH096760-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trier Social Stress Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner