心エコー検査中の3歳半未満の患者におけるテレビアニメの影響
2015年7月14日 更新者：Francisco Sánchez Ferrer、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
心エコー検査中の3.5歳未満の患者におけるテレビ漫画の効果。前向きランダム化研究
この研究の目的は、完全かつ正確な検査を達成するために、心エコー検査中に 3 歳未満の子供に対するテレビエンターテイメントの影響を分析することです。
これは、先天性または後天性心疾患が疑われる小児を対象とした実験研究です。 検査室には天井にテレビが設置されており、心エコー検査の際に子供たちが遮るものなく視聴できるように配置されていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante
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SAn Juan de Alicante、Alicante、スペイン、03550
- Francisco Sánchez Ferrer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児循環器科に紹介された小児患者。
- 3.5歳未満の患者。
- 保護者によるインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- 保護者によるインフォームドコンセントへの署名がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テレビによる介入グループ
心エコー検査中に音声付きのアニメーションが再生されました
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心エコー検査中にテレビが接続され、漫画のビデオが表示されました。「ドーラ・ザ・エクスプローラー」のエピソード番号 125「ベイビー・ウィンキー、家に帰ります!」心エコー検査中に再現されました。
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介入なし：通常のケアを行った対照群
心エコー検査は、検査時に利用可能なディストラクションを使用して実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査時間
時間枠：手順
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心エコー検査の実行に費やした時間
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手順
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技術の質
時間枠：手順
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心エコー検査の品質 (1 悪い、2 中、3 高い)
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手順
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者の意見
時間枠：手順
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保護者はテスト中のテレビの使用に関するアンケートに回答しました
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手順
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親のストレス
時間枠：手順
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ストレスの感覚について、0 (ストレスなし) から 10 (非常にストレスがある) までのスケールを使用した親の意見
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手順
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血圧
時間枠：手順
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子供の血圧
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手順
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francisco Sanchez Ferrer, MD、Hospital San Juan de Alicante
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mertens L, Friedberg MK. The gold standard for noninvasive imaging in congenital heart disease: echocardiography. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):119-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d86f.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Heistein LC, Ramaciotti C, Scott WA, Coursey M, Sheeran PW, Lemler MS. Chloral hydrate sedation for pediatric echocardiography: physiologic responses, adverse events, and risk factors. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e434-41. doi: 10.1542/peds.2005-1445. Epub 2006 Feb 15.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry; Cote CJ, Wilson S; Work Group on Sedation. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):9-10. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02404.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月14日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。