Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tv-tegnefilm hos patienter yngre end 3,5 år under ekkokardiografi

14. juli 2015 opdateret af: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Effekt af tv-tegnefilm hos patienter yngre end 3,5 år under ekkokardiografi. En prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at analysere indflydelsen af ​​tv-underholdning hos børn under 3 år under ekkokardiografi for at opnå en komplet og præcis test.

Dette er en eksperimentel undersøgelse af børn med mistanke om medfødt eller erhvervet hjertesygdom. Et undersøgelsesrum blev forberedt med et tv på loftet, der var placeret på en måde, der ville give uhindret visning for børn under ekkokardiografiproceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • SAn Juan de Alicante, Alicante, Spanien, 03550
        • Francisco Sánchez Ferrer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter, der blev henvist til pædiatrisk kardiologisk konsultation.
  • Patienter under 3,5 år.
  • Underskrevet informeret samtykke af forældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet underskrevet informeret samtykke fra forældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe med fjernsyn
Animerede tegnefilm med lyd blev gengivet under ekkokardiografien
Procedure: ekkokardiografi
TV var tilsluttet for at vise tegnefilmsvideoen under ekkokardiografien: episode nummer 125 af 'Dora the Explorer': 'Baby Winky Goes Home!' blev gengivet under ekkokardiografien.
Adfærdsmæssigt: Ser animerede tegnefilm
Ingen indgriben: kontrolgruppe med sædvanlig omhu
Ekkokardiografi blev udført ved at bruge de distraktioner, der var tilgængelige på testtidspunktet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi tid
Tidsramme: procedure
Tid brugt til at udføre ekkokardiografi
procedure
Kvalitet af teknik
Tidsramme: procedure
Kvaliteten af ​​ekkokardiografi (1 dårlig, 2 medium, 3 høj)
procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres mening
Tidsramme: procedure
Forældre udfyldte et spørgeskema om brugen af ​​tv under testen
procedure
Forældre stresser
Tidsramme: procedure
Forældrenes mening om følelsen af ​​stress ved at bruge en skala fra 0 (ingen stress) til 10 (så meget stress
procedure
Blodtryk
Tidsramme: procedure
barnets blodtryk
procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

15. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatri

Kliniske forsøg med ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner