Efecto de dibujos animados de televisión en pacientes menores de 3,5 años durante la ecocardiografía
14 de julio de 2015 actualizado por: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Efecto de los dibujos animados de televisión en pacientes menores de 3,5 años durante la ecocardiografía. Un estudio prospectivo aleatorizado
El objetivo de este estudio es analizar la influencia del entretenimiento televisivo en niños menores de 3 años durante la ecocardiografía para lograr una prueba completa y precisa.
Este es un estudio experimental en niños con sospecha de enfermedad cardíaca congénita o adquirida. Se preparó una sala de examen con un televisor en el techo que se colocó de manera que proporcionara una visualización sin obstrucciones a los niños durante el procedimiento de ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Alicante
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SAn Juan de Alicante, Alicante, España, 03550
- Francisco Sánchez Ferrer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos que fueron derivados a la consulta de cardiología pediátrica.
- Pacientes menores de 3,5 años.
- Consentimiento informado firmado por los padres.
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado firmado por los padres.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención con televisión
Durante la ecocardiografía se reprodujeron dibujos animados con sonido.
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Se conectó un televisor para mostrar el video de dibujos animados durante la ecocardiografía: el episodio número 125 de 'Dora the Explorer': 'Baby Winky Goes Home!' se reprodujo durante la ecocardiografía.
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Sin intervención: grupo control con atención habitual
La ecocardiografía se realizó utilizando las distracciones disponibles en el momento de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de ecocardiografía
Periodo de tiempo: procedimiento
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Tiempo utilizado para realizar la Ecocardiografía
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procedimiento
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Calidad de la técnica
Periodo de tiempo: procedimiento
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La calidad de la ecocardiografía (1 mala, 2 media, 3 alta)
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procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opinión de los padres
Periodo de tiempo: procedimiento
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Los padres completaron un cuestionario sobre el uso de la televisión durante la prueba
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procedimiento
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: procedimiento
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La opinión de los padres sobre la sensación de estrés mediante una escala de 0 (nada de estrés) a 10 (mucho estrés)
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procedimiento
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Presión arterial
Periodo de tiempo: procedimiento
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presión arterial del niño
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procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mertens L, Friedberg MK. The gold standard for noninvasive imaging in congenital heart disease: echocardiography. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):119-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d86f.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Heistein LC, Ramaciotti C, Scott WA, Coursey M, Sheeran PW, Lemler MS. Chloral hydrate sedation for pediatric echocardiography: physiologic responses, adverse events, and risk factors. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e434-41. doi: 10.1542/peds.2005-1445. Epub 2006 Feb 15.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry; Cote CJ, Wilson S; Work Group on Sedation. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):9-10. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02404.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-01
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