Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van televisietekenfilms bij patiënten jonger dan 3,5 jaar tijdens echocardiografie

14 juli 2015 bijgewerkt door: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Effect van televisietekenfilms bij patiënten jonger dan 3,5 jaar tijdens echocardiografie. Een prospectieve gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie is het analyseren van de invloed van tv-entertainment bij kinderen jonger dan 3 jaar tijdens echocardiografie om tot een volledige en nauwkeurige test te komen.

Dit is een experimentele studie bij kinderen met een verdenking op een aangeboren of verworven hartaandoening. Er werd een onderzoekskamer voorbereid met een tv aan het plafond die zo was geplaatst dat kinderen onbelemmerd konden kijken tijdens de echocardiografieprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • SAn Juan de Alicante, Alicante, Spanje, 03550
        • Francisco Sánchez Ferrer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten die werden doorverwezen naar het kindercardiologisch consult.
  • Patiënten jonger dan 3,5 jaar.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming door ouders.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ondertekende geïnformeerde toestemming door ouders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep met televisie
Tijdens de echocardiografie werden tekenfilms met geluid gereproduceerd
Procedure: echocardiografie
TV was aangesloten om de cartoonvideo weer te geven tijdens de echocardiografie: aflevering nummer 125 van 'Dora the Explorer': 'Baby Winky Goes Home!' werd gereproduceerd tijdens de echocardiografie.
Gedragsmatig: Geanimeerde tekenfilms kijken
Geen tussenkomst: controlegroep met gebruikelijke zorg
Echocardiografie werd uitgevoerd met behulp van de afleidingen die beschikbaar waren op het moment van de test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echocardiografie tijd
Tijdsspanne: procedure
Tijd gebruikt om de echocardiografie uit te voeren
procedure
Kwaliteit van techniek
Tijdsspanne: procedure
De kwaliteit van echocardiografie (1 slecht, 2 gemiddeld, 3 hoog)
procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mening van de ouders
Tijdsspanne: procedure
Ouders vulden tijdens de test een vragenlijst in over het gebruik van tv
procedure
Ouders stressen
Tijdsspanne: procedure
De mening van de ouder over het gevoel van stress door gebruik te maken van een schaal van 0 (geen stress) tot 10 (zoveel stress
procedure
Bloeddruk
Tijdsspanne: procedure
bloeddruk kind
procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren