- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02498743
Televisiosarjakuvien vaikutus alle 3,5-vuotiailla potilailla kaikukardiografian aikana
Televisiosarjakuvien vaikutus alle 3,5-vuotiailla potilailla kaikukardiografian aikana. Tuleva satunnaistettu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida TV-viihteen vaikutusta alle 3-vuotiailla lapsilla kaikukardiografiassa täydellisen ja tarkan testin saamiseksi.
Tämä on kokeellinen tutkimus lapsilla, joilla epäillään synnynnäistä tai hankittua sydänsairautta. Valmisteltiin tutkimushuone, jonka katossa oli televisio, joka oli sijoitettu siten, että lapsille on esteetön katselu kaikukardiografiatoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
SAn Juan de Alicante, Alicante, Espanja, 03550
- Francisco Sánchez Ferrer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, jotka lähetettiin lasten kardiologian konsultaatioon.
- Alle 3,5-vuotiaat potilaat.
- Vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vanhempien allekirjoitettua tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä television kanssa
Kaikukardiografian aikana toistettiin animoituja ääniä sisältäviä sarjakuvia
|
TV yhdistettiin sarjakuvavideon näyttämiseen kaikukardiografian aikana: Dora the Explorerin jakso numero 125: 'Baby Winky Goes Home!' toistettiin kaikukardiografian aikana.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä tavanomaisella huolella
Ekokardiografia suoritettiin käyttämällä testaushetkellä käytettävissä olevia häiriötekijöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekokardiografian aika
Aikaikkuna: menettelyä
|
Ekokardiografian suorittamiseen käytetty aika
|
menettelyä
|
|
Tekniikan laatu
Aikaikkuna: menettelyä
|
Ekokardiografian laatu (1 huono, 2 keskitasoa, 3 korkea)
|
menettelyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien mielipide
Aikaikkuna: menettelyä
|
Vanhemmat täyttivät kyselyn television käytöstä testin aikana
|
menettelyä
|
|
Vanhemmat stressaavat
Aikaikkuna: menettelyä
|
Vanhemman mielipide stressin tunteesta asteikolla 0 (ei stressiä) 10:een (niin paljon stressiä)
|
menettelyä
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: menettelyä
|
lapsen verenpaine
|
menettelyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mertens L, Friedberg MK. The gold standard for noninvasive imaging in congenital heart disease: echocardiography. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):119-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d86f.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Heistein LC, Ramaciotti C, Scott WA, Coursey M, Sheeran PW, Lemler MS. Chloral hydrate sedation for pediatric echocardiography: physiologic responses, adverse events, and risk factors. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e434-41. doi: 10.1542/peds.2005-1445. Epub 2006 Feb 15.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry; Cote CJ, Wilson S; Work Group on Sedation. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):9-10. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02404.x. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatria
-
Assiut UniversityTuntematon
Kliiniset tutkimukset kaikukardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongValmisAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
European Society of AnaesthesiologyEi vielä rekrytointiaValinnainen kirurginen toimenpideSaksa
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...ValmisMinkä tahansa asteen mitraaliläpän regurgitaatioBelgia
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
University Hospital, LilleValmis