심초음파 동안 3.5세 미만 환자의 텔레비전 만화 효과
2015년 7월 14일 업데이트: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
심초음파 동안 3.5세 미만의 환자에서 텔레비전 만화의 효과. 전향적 무작위 연구
본 연구의 목적은 완전하고 정확한 테스트를 달성하기 위해 심초음파 검사 중 3세 미만 아동의 TV 엔터테인먼트의 영향을 분석하는 것입니다.
이것은 선천성 또는 후천성 심장 질환이 의심되는 어린이를 대상으로 한 실험적 연구입니다. 검사실은 천장에 TV를 설치하여 심초음파 검사 중에 어린이가 방해받지 않고 볼 수 있도록 배치했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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SAn Juan de Alicante, Alicante, 스페인, 03550
- Francisco Sánchez Ferrer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 심장과 상담을 받은 소아 환자.
- 3.5세 미만의 환자.
- 학부모의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 부모의 서명된 사전 동의가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레비전 중재 그룹
심초음파를 진행하는 동안 소리가 있는 애니메이션 만화가 재생되었습니다.
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TV는 심초음파 동안 만화 비디오를 표시하기 위해 연결되었습니다: '탐험가 도라'의 에피소드 번호 125: '아기 윙키 집에 가다!' 심장 초음파 검사 중에 재현되었습니다.
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간섭 없음: 일반적인 관리를 받는 대조군
심초음파는 검사 당시 사용할 수 있는 산만함을 사용하여 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파 시간
기간: 절차
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심 초음파를 수행하는 데 사용되는 시간
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절차
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기술의 질
기간: 절차
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심장초음파의 질(나쁜 1개, 중간 2개, 높음 3개)
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절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학부모 의견
기간: 절차
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부모는 시험 중 TV 사용에 관한 설문지를 작성했습니다.
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절차
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부모의 스트레스
기간: 절차
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0(스트레스 없음)에서 10(스트레스 많이
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절차
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혈압
기간: 절차
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아이의 혈압
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절차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mertens L, Friedberg MK. The gold standard for noninvasive imaging in congenital heart disease: echocardiography. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):119-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d86f.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Heistein LC, Ramaciotti C, Scott WA, Coursey M, Sheeran PW, Lemler MS. Chloral hydrate sedation for pediatric echocardiography: physiologic responses, adverse events, and risk factors. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e434-41. doi: 10.1542/peds.2005-1445. Epub 2006 Feb 15.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry; Cote CJ, Wilson S; Work Group on Sedation. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):9-10. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02404.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-01
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심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Sohag University모집하지 않고 적극적으로