Effet des dessins animés télévisés chez les patients de moins de 3,5 ans pendant l'échocardiographie
14 juillet 2015 mis à jour par: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Effet des dessins animés télévisés chez les patients de moins de 3,5 ans pendant l'échocardiographie. Une étude prospective randomisée
L'objectif de cette étude est d'analyser l'influence du divertissement télévisuel chez les enfants de moins de 3 ans lors de l'échocardiographie afin de réaliser un test complet et précis.
Il s'agit d'une étude expérimentale chez des enfants suspectés d'être atteints d'une maladie cardiaque congénitale ou acquise. Une salle d'examen a été préparée avec une télévision au plafond qui a été positionnée de manière à permettre aux enfants de voir sans obstruction pendant la procédure d'échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante
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SAn Juan de Alicante, Alicante, Espagne, 03550
- Francisco Sánchez Ferrer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques adressés en consultation de cardiologie pédiatrique.
- Patients de moins de 3,5 ans.
- Consentement éclairé signé par les parents.
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé signé par les parents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention avec télévision
Des dessins animés avec son ont été reproduits lors de l'échocardiographie
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La télévision a été connectée pour afficher la vidéo du dessin animé pendant l'échocardiographie : l'épisode numéro 125 de « Dora l'exploratrice » : « Baby Winky Goes Home ! » a été reproduite lors de l'échocardiographie.
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Aucune intervention: groupe témoin avec les soins habituels
L'échocardiographie a été réalisée en utilisant les distractions disponibles au moment du test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'échocardiographie
Délai: procédure
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Temps utilisé pour effectuer l'échocardiographie
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procédure
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Qualité technique
Délai: procédure
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La qualité de l'échocardiographie (1 médiocre, 2 moyenne, 3 élevée)
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procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Avis des parents
Délai: procédure
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Les parents ont rempli un questionnaire sur l'utilisation de la télévision pendant le test
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procédure
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Stress des parents
Délai: procédure
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L'opinion du parent sur la sensation de stress en utilisant une échelle de 0 (pas de stress) à 10 (beaucoup de stress
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procédure
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Pression artérielle
Délai: procédure
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tension artérielle de l'enfant
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procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mertens L, Friedberg MK. The gold standard for noninvasive imaging in congenital heart disease: echocardiography. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):119-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d86f.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Heistein LC, Ramaciotti C, Scott WA, Coursey M, Sheeran PW, Lemler MS. Chloral hydrate sedation for pediatric echocardiography: physiologic responses, adverse events, and risk factors. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e434-41. doi: 10.1542/peds.2005-1445. Epub 2006 Feb 15.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry; Cote CJ, Wilson S; Work Group on Sedation. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):9-10. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02404.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Première publication (Estimation)
15 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-01
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