Effetto dei cartoni animati televisivi in pazienti di età inferiore a 3,5 anni durante l'ecocardiografia
14 luglio 2015 aggiornato da: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Effetto dei cartoni animati televisivi in pazienti di età inferiore a 3,5 anni durante l'ecocardiografia. Uno studio prospettico randomizzato
L'obiettivo di questo studio è analizzare l'influenza dell'intrattenimento televisivo nei bambini di età inferiore a 3 anni durante l'ecocardiografia al fine di ottenere un test completo e accurato.
Si tratta di uno studio sperimentale su bambini con sospetta cardiopatia congenita o acquisita. È stata preparata una sala d'esame con una TV sul soffitto posizionata in modo da fornire una visione senza ostacoli per i bambini durante la procedura di ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alicante
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SAn Juan de Alicante, Alicante, Spagna, 03550
- Francisco Sánchez Ferrer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici sottoposti a consulto cardiologico pediatrico.
- Pazienti di età inferiore a 3,5 anni.
- Consenso informato firmato dai genitori.
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato firmato dai genitori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento con la televisione
Durante l'ecocardiografia sono stati riprodotti cartoni animati con sonoro
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La TV è stata collegata per visualizzare il video del cartone animato durante l'ecocardiografia: l'episodio numero 125 di 'Dora the Explorer': 'Baby Winky Goes Home!' è stato riprodotto durante l'ecocardiografia.
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Nessun intervento: gruppo di controllo con la solita cura
L'ecocardiografia è stata eseguita utilizzando le distrazioni disponibili al momento del test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di ecocardiografia
Lasso di tempo: procedura
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Tempo impiegato per eseguire l'ecocardiografia
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procedura
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Qualità della tecnica
Lasso di tempo: procedura
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La qualità dell'ecocardiografia (1 scarsa, 2 media, 3 alta)
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procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Opinione dei genitori
Lasso di tempo: procedura
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I genitori hanno compilato un questionario sull'uso della TV durante il test
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procedura
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I genitori stressano
Lasso di tempo: procedura
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L'opinione del genitore sulla sensazione di stress utilizzando una scala da 0 (nessun stress) a 10 (tanto stress
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procedura
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: procedura
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pressione sanguigna del bambino
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procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mertens L, Friedberg MK. The gold standard for noninvasive imaging in congenital heart disease: echocardiography. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):119-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d86f.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Heistein LC, Ramaciotti C, Scott WA, Coursey M, Sheeran PW, Lemler MS. Chloral hydrate sedation for pediatric echocardiography: physiologic responses, adverse events, and risk factors. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e434-41. doi: 10.1542/peds.2005-1445. Epub 2006 Feb 15.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry; Cote CJ, Wilson S; Work Group on Sedation. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):9-10. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02404.x. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-01
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