Wirkung von Fernsehzeichentrickfilmen bei Patienten unter 3,5 Jahren während der Echokardiographie
14. Juli 2015 aktualisiert von: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Wirkung von Fernsehzeichentrickfilmen bei Patienten unter 3,5 Jahren während der Echokardiographie. Eine prospektive randomisierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Fernsehunterhaltung bei Kindern unter 3 Jahren während der Echokardiographie zu analysieren, um einen vollständigen und genauen Test zu erhalten.
Hierbei handelt es sich um eine experimentelle Studie an Kindern mit Verdacht auf eine angeborene oder erworbene Herzerkrankung. Es wurde ein Untersuchungsraum mit einem Fernseher an der Decke vorbereitet, der so positioniert war, dass die Kinder während des Echokardiographieverfahrens ungehindert sehen konnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alicante
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SAn Juan de Alicante, Alicante, Spanien, 03550
- Francisco Sánchez Ferrer
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, die an eine kinderkardiologische Sprechstunde überwiesen wurden.
- Patienten jünger als 3,5 Jahre.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung der Eltern.
Ausschlusskriterien:
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung der Eltern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe mit Fernsehen
Während der Echokardiographie wurden Zeichentrickfilme mit Ton wiedergegeben
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Während der Echokardiographie wurde ein Fernseher angeschlossen, um das Cartoon-Video anzuzeigen: die Folge Nummer 125 von „Dora the Explorer“: „Baby Winky Goes Home!“ wurde während der Echokardiographie reproduziert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit üblicher Pflege
Die Echokardiographie wurde unter Verwendung der zum Zeitpunkt des Tests verfügbaren Ablenkungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Echokardiographiezeit
Zeitfenster: Verfahren
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Zeitaufwand für die Durchführung der Echokardiographie
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Verfahren
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Qualität der Technik
Zeitfenster: Verfahren
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Die Qualität der Echokardiographie (1 schlecht, 2 mittel, 3 hoch)
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Verfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Meinung der Eltern
Zeitfenster: Verfahren
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Während des Tests füllten die Eltern einen Fragebogen zur Nutzung des Fernsehens aus
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Verfahren
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Eltern stressen
Zeitfenster: Verfahren
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Die Meinung der Eltern zum Stressempfinden anhand einer Skala von 0 (kein Stress) bis 10 (so viel Stress).
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Verfahren
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Blutdruck
Zeitfenster: Verfahren
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Blutdruck des Kindes
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Verfahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mertens L, Friedberg MK. The gold standard for noninvasive imaging in congenital heart disease: echocardiography. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):119-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d86f.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Heistein LC, Ramaciotti C, Scott WA, Coursey M, Sheeran PW, Lemler MS. Chloral hydrate sedation for pediatric echocardiography: physiologic responses, adverse events, and risk factors. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e434-41. doi: 10.1542/peds.2005-1445. Epub 2006 Feb 15.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry; Cote CJ, Wilson S; Work Group on Sedation. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):9-10. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02404.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-01
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