Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tv-tecknade filmer hos patienter yngre än 3,5 år under ekokardiografi

14 juli 2015 uppdaterad av: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Effekt av tv-tecknade filmer hos patienter yngre än 3,5 år under ekokardiografi. En prospektiv randomiserad studie

Syftet med denna studie är att analysera påverkan av TV-underhållning hos barn under 3 år under ekokardiografi för att uppnå ett fullständigt och korrekt test.

Detta är en experimentell studie på barn med misstänkt medfödd eller förvärvad hjärtsjukdom. Ett undersökningsrum förbereddes med en TV i taket som var placerad på ett sätt som skulle ge obehindrat syn för barn under ekokardiografin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Alicante
      • SAn Juan de Alicante, Alicante, Spanien, 03550
        • Francisco Sánchez Ferrer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnpatienter som remitterades till pediatrisk kardiologisk konsultation.
  • Patienter yngre än 3,5 år.
  • Undertecknat informerat samtycke av föräldrar.

Exklusions kriterier:

  • Inget undertecknat informerat samtycke av föräldrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp med tv
Animerade serier med ljud återgavs under ekokardiografin
Procedur: ekokardiografi
TV var ansluten för att visa den tecknade videon under ekokardiografin: avsnitt nummer 125 av 'Dora the Explorer': 'Baby Winky Goes Home!' reproducerades under ekokardiografin.
Beteende: Tittar på tecknade serier
Inget ingripande: kontrollgrupp med sedvanlig omsorg
Ekokardiografi utfördes med hjälp av de distraktioner som fanns tillgängliga vid testtillfället.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekokardiografi tid
Tidsram: procedur
Tid som användes för att utföra ekokardiografin
procedur
Kvaliteten på tekniken
Tidsram: procedur
Kvaliteten på ekokardiografi (1 dålig, 2 medium, 3 hög)
procedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars åsikt
Tidsram: procedur
Föräldrarna fyllde i ett frågeformulär om användningen av TV under testet
procedur
Föräldrar stressar
Tidsram: procedur
Förälderns åsikt om känslan av stress genom att använda en skala från 0 (ingen stress) till 10 (så mycket stress
procedur
Blodtryck
Tidsram: procedur
barnets blodtryck
procedur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Utredare

  • Huvudutredare: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera