Efeito de desenhos animados de televisão em pacientes com menos de 3,5 anos durante a ecocardiografia
14 de julho de 2015 atualizado por: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Efeito de desenhos animados de televisão em pacientes com menos de 3,5 anos durante a ecocardiografia. Um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo é analisar a influência do entretenimento televisivo em crianças menores de 3 anos durante a ecocardiografia, a fim de obter um teste completo e preciso.
Trata-se de um estudo experimental em crianças com suspeita de cardiopatia congênita ou adquirida. Uma sala de exame foi preparada com uma TV no teto que foi posicionada de forma a proporcionar uma visão desobstruída para as crianças durante o procedimento de ecocardiografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante
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SAn Juan de Alicante, Alicante, Espanha, 03550
- Francisco Sánchez Ferrer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes pediátricos encaminhados para consulta de cardiologia pediátrica.
- Pacientes com menos de 3,5 anos.
- Consentimento informado assinado pelos pais.
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado assinado pelos pais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção com televisão
Desenhos animados com som foram reproduzidos durante a ecocardiografia
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A TV foi conectada para exibir o vídeo do desenho animado durante a ecocardiografia: o episódio número 125 de 'Dora the Explorer': 'Baby Winky Goes Home!' foi reproduzida durante a ecocardiografia.
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Sem intervenção: grupo controle com cuidados habituais
A ecocardiografia foi realizada utilizando as distrações disponíveis no momento do exame.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de ecocardiografia
Prazo: procedimento
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Tempo utilizado para realizar o Ecocardiograma
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procedimento
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Qualidade da técnica
Prazo: procedimento
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A qualidade da ecocardiografia (1 ruim, 2 média, 3 alta)
|
procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Opinião dos pais
Prazo: procedimento
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Os pais responderam a um questionário sobre o uso da TV durante o teste
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procedimento
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Estresse dos pais
Prazo: procedimento
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A opinião dos pais sobre a sensação de estresse por meio de uma escala de 0 (sem estresse) a 10 (muito estresse
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procedimento
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Pressão arterial
Prazo: procedimento
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pressão arterial de criança
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procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mertens L, Friedberg MK. The gold standard for noninvasive imaging in congenital heart disease: echocardiography. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):119-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d86f.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Heistein LC, Ramaciotti C, Scott WA, Coursey M, Sheeran PW, Lemler MS. Chloral hydrate sedation for pediatric echocardiography: physiologic responses, adverse events, and risk factors. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e434-41. doi: 10.1542/peds.2005-1445. Epub 2006 Feb 15.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry; Cote CJ, Wilson S; Work Group on Sedation. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):9-10. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02404.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-01
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