电视卡通片对 3.5 岁以下患者超声心动图的影响
2015年7月14日 更新者：Francisco Sánchez Ferrer、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
电视卡通片对 3.5 岁以下患者超声心动图检查的影响。一项前瞻性随机研究
本研究的目的是分析电视娱乐对 3 岁以下儿童超声心动图的影响，以实现完整和准确的测试。
这是一项针对疑似先天性或后天性心脏病儿童的实验研究。 检查室的天花板上有一台电视，其放置方式可以在超声心动图检查过程中为儿童提供畅通无阻的观看体验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alicante
-
SAn Juan de Alicante、Alicante、西班牙、03550
- Francisco Sánchez Ferrer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被转诊至儿科心脏病科会诊的儿科患者。
- 小于 3.5 岁的患者。
- 家长签署知情同意书。
排除标准：
- 没有父母签署的知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电视干预组
超声心动图时再现有声动画片
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在超声心动图期间连接电视以显示卡通视频：“爱探险的朵拉”第 125 集：“闪闪宝宝回家了！”在超声心动图期间被转载。
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无干预：接受常规护理的对照组
超声心动图是通过使用测试时可用的干扰进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声心动图时间
大体时间：程序
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用于执行超声心动图的时间
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程序
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技术质量
大体时间：程序
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超声心动图质量（1差，2中，3高）
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程序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家长意见
大体时间：程序
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家长完成了一份关于测试期间使用电视的问卷
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程序
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父母压力
大体时间：程序
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父母对压力感的看法，使用从 0（没有压力）到 10（压力很大）的量表
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程序
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血压
大体时间：程序
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孩子的血压
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程序
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco Sanchez Ferrer, MD、Hospital San Juan de Alicante
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mertens L, Friedberg MK. The gold standard for noninvasive imaging in congenital heart disease: echocardiography. Curr Opin Cardiol. 2009 Mar;24(2):119-24. doi: 10.1097/HCO.0b013e328323d86f.
- Mertens L, Seri I, Marek J, Arlettaz R, Barker P, McNamara P, Moon-Grady AJ, Coon PD, Noori S, Simpson J, Lai WW; Writing Group of the American Society of Echocardiography; European Association of Echocardiography; Association for European Pediatric Cardiologists. Targeted Neonatal Echocardiography in the Neonatal Intensive Care Unit: practice guidelines and recommendations for training. Writing Group of the American Society of Echocardiography (ASE) in collaboration with the European Association of Echocardiography (EAE) and the Association for European Pediatric Cardiologists (AEPC). J Am Soc Echocardiogr. 2011 Oct;24(10):1057-78. doi: 10.1016/j.echo.2011.07.014. No abstract available.
- Heistein LC, Ramaciotti C, Scott WA, Coursey M, Sheeran PW, Lemler MS. Chloral hydrate sedation for pediatric echocardiography: physiologic responses, adverse events, and risk factors. Pediatrics. 2006 Mar;117(3):e434-41. doi: 10.1542/peds.2005-1445. Epub 2006 Feb 15.
- American Academy of Pediatrics; American Academy of Pediatric Dentistry; Cote CJ, Wilson S; Work Group on Sedation. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Paediatr Anaesth. 2008 Jan;18(1):9-10. doi: 10.1111/j.1460-9592.2007.02404.x. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月14日
首次发布 (估计)
2015年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月14日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-01
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