Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av TV-tegneserier hos pasienter yngre enn 3,5 år under ekkokardiografi

14. juli 2015 oppdatert av: Francisco Sánchez Ferrer, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Effekten av TV-tegneserier hos pasienter yngre enn 3,5 år under ekkokardiografi. En prospektiv randomisert studie

Målet med denne studien er å analysere påvirkningen av TV-underholdning hos barn under 3 år under ekkokardiografi for å oppnå en fullstendig og nøyaktig test.

Dette er en eksperimentell studie på barn med mistanke om medfødt eller ervervet hjertesykdom. Det ble utarbeidet et undersøkelsesrom med TV i taket som var plassert på en måte som ville gi uhindret visning for barn under ekkokardiografiprosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • SAn Juan de Alicante, Alicante, Spania, 03550
        • Francisco Sánchez Ferrer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter som ble henvist til barnekardiologisk konsultasjon.
  • Pasienter yngre enn 3,5 år.
  • Signert informert samtykke fra foreldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen underskrevet informert samtykke fra foreldre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe med TV
Animerte tegneserier med lyd ble gjengitt under ekkokardiografien
Fremgangsmåte: ekkokardiografi
TV ble koblet til for å vise tegneserievideoen under ekkokardiografien: episode nummer 125 av 'Dora the Explorer': 'Baby Winky Goes Home!' ble gjengitt under ekkokardiografien.
Atferdsmessig: Ser på tegneserier
Ingen inngripen: kontrollgruppe med vanlig omsorg
Ekkokardiografi ble utført ved å bruke distraksjonene som var tilgjengelige på testtidspunktet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi tid
Tidsramme: fremgangsmåte
Tid brukt til å utføre ekkokardiografien
fremgangsmåte
Kvalitet på teknikk
Tidsramme: fremgangsmåte
Kvaliteten på ekkokardiografi (1 dårlig, 2 middels, 3 høy)
fremgangsmåte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrenes mening
Tidsramme: fremgangsmåte
Foreldre fylte ut et spørreskjema om bruk av TV under testen
fremgangsmåte
Foreldre stresser
Tidsramme: fremgangsmåte
Forelderens mening om følelsen av stress ved å bruke en skala fra 0 (ingen stress) til 10 (så mye stress
fremgangsmåte
Blodtrykk
Tidsramme: fremgangsmåte
blodtrykket til barnet
fremgangsmåte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francisco Sanchez Ferrer, MD, Hospital San Juan de Alicante

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatri

Kliniske studier på ekkokardiografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere