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青少年の関与を高めるために小児喘息の診察中に質問プロンプトリストを使用する

2018年7月26日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

この研究の目的は、英語とスペイン語を話す青少年を対象にランダム化比較試験を実施し、青少年の「喘息質問プロンプトリスト」と、通常のケアによる支援的な教育ビデオ介入の有効性を比較することです。

この研究の仮説は、親と青少年に教育ビデオを見せてから、訪問中に使用する 1 ページの「喘息に関する質問プロンプト リスト」を青少年に提供することで、(a) 喘息のコントロール、(b) 青少年の症状が改善されるというものです。喘息管理における自己効力感、および (c) 青年期の生活の質。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、医療提供者ごとに層別化されたランダム化対照試験デザインを使用して、思春期の「喘息に関する質問プロンプトリスト」と、小児科受診中のコミュニケーションにおける思春期の関与と質問の重要性を強調する支援的な教育ビデオを組み合わせた効果を評価している。 このアプリケーションは社会認知理論に基づいています。 自信または自己効力感は社会認知理論 (SCT) の中心的な要素である 社会認知理論 (SCT) を喘息集団に適用すると、医療提供者からの技術的なアドバイスが喘息管理の自己効力感を向上させる外部要因の 1 つであることが示されました。 さらに、結果への期待などの個人的な信念や、喘息の自己管理に対する親や青少年の責任などの家族の要因が、青少年の自己効力感や疾患管理の結果に影響を与えることが示されています。 これまでの研究では、喘息管理における青少年の自己効力感は、健康状態、アドヒアランス、喘息治療器具の技術、喘息の症状、家族に対する病気の影響と強い相関があることがわかっている。

すべての青少年は、医療訪問を音声で録音されます。 青少年は診察後に面接を受け、その介護者/親は研究登録時にアンケートに回答します。 青少年と介護者/両親が 6 か月および 12 か月の追跡調査のために再訪するときにも、これと同じ手順が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

359

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • University of North Carolin at Chapel Hill

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 11歳から17歳まで。
  • 英語またはスペイン語を話し、読みます。
  • 持続性の喘息がある。
  • 喘息の急性期または経過観察のための訪問、あるいは健児の訪問のために立ち会っている。
  • 以前に喘息のために少なくとも1回クリニックを訪れたことがある。

青少年の親は 18 歳以上で、英語またはスペイン語を話したり読んだりでき、青少年の法的後見人である場合に資格があります。

除外基準:

  • 胃腸疾患や喘息以外の急性疾患の場合に存在します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育ビデオと質問プロンプトリスト
このグループの親と青少年は、自己管理スキルを向上させるために、青少年に質問を促し、小児喘息の診察に参加するよう促すことの重要性について、iPad で英語またはスペイン語の短い教育ビデオを視聴します。 また、このグループの青少年には、記入するための質問プロンプトリストが渡され、医療訪問後に収集されます。
教育ビデオと質問プロンプトリスト
介入なし:対照群
標準治療が適用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息コントロールを達成した参加者の数
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
これは 5 項目の喘息コントロール テストによって測定され、回答が合計されて 5 (不十分な喘息コントロール) から 25 (完全な喘息コントロール) の範囲のスコアが示されます。 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。 19 を超えるスコアは、「よく管理されている」とみなされます。
12ヶ月のフォローアップ
青年期喘息管理の自己効力感スコア
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
思春期の喘息管理の自己効力感は、14 項目の尺度を使用して測定され、その信頼性は 0.87 であることが示されています。 喘息に関するこれまでの研究では、介入に応じて喘息管理の自己効力感が変化することがわかっています。 スコアの範囲は 14 ~ 70 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
12ヶ月のフォローアップ
喘息の生活の質スコア
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
青少年の生活の質は連続変数として測定されました。 研究者らは、ジュニパー小児喘息の生活の質に関する質問票の標準化されたバージョンを使用しました。 アンケートには 23 項目が含まれており、信頼性は 0.84 です。 スコアの範囲は 1.0 ~ 7.0 で、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。
12ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Betsy L Sleath, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月26日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 14-2628
  • CDR-1402-09777 (その他の識別子:PCORI)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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