Korzystanie z list pytań podczas wizyt u dzieci chorych na astmę w celu zwiększenia zaangażowania młodzieży
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania z młodzieżą anglojęzyczną i hiszpańskojęzyczną w celu porównania skuteczności „listy pytań dotyczących astmy” młodzieży ze wspomagającą edukacyjną interwencją wideo przy zachowaniu zwykłej ostrożności.
Hipoteza tego badania jest taka, że pokazanie rodzicom i nastolatkom filmu edukacyjnego, a następnie dostarczenie nastolatkom jednostronicowych „list pytań dotyczących astmy” do wykorzystania podczas ich wizyt, poprawi: (a) kontrolę astmy, (b) poczucie własnej skuteczności w leczeniu astmy oraz (c) jakość życia młodzieży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wykorzystano randomizowaną, kontrolowaną konstrukcję próbną podzieloną przez świadczeniodawców, aby ocenić wpływ „listy pytań dotyczących astmy” u młodzieży w połączeniu z pomocniczym filmem edukacyjnym podkreślającym znaczenie zaangażowania młodzieży i zadawania pytań na komunikację podczas wizyt pediatrycznych. Ta aplikacja jest oparta na społecznej teorii poznawczej. Wiara w siebie lub poczucie własnej skuteczności jest centralnym elementem społecznej teorii poznawczej (SCT) Zastosowanie społecznej teorii poznawczej (SCT) w populacjach chorych na astmę wykazało, że porady techniczne udzielane przez świadczeniodawców są jednym z czynników zewnętrznych, które mogą poprawić poczucie własnej skuteczności w leczeniu astmy. Ponadto wykazano, że osobiste przekonania, takie jak oczekiwania dotyczące wyników, oraz czynniki rodzinne, takie jak odpowiedzialność rodziców i nastolatków za samodzielne leczenie astmy, wpływają na poczucie własnej skuteczności i wyniki leczenia choroby u nastolatków. Wcześniejsze prace wykazały, że samoocena młodzieży w leczeniu astmy silnie koreluje ze stanem zdrowia, przestrzeganiem zaleceń, techniką stosowania leków na astmę, objawami astmy i wpływem choroby na rodzinę.
Wszystkie nastolatki będą miały nagrywane audio z wizyt lekarskich. Wywiad z nastolatkiem zostanie przeprowadzony po wizycie lekarskiej, podczas gdy jego opiekun/rodzic wypełni ankietę w momencie zapisania się do badania. Ta sama procedura zostanie zastosowana, gdy nastolatek i opiekun/rodzice powrócą na wizyty kontrolne po 6 i 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolin at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 11 do 17 lat;
- mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku;
- cierpią na uporczywą astmę;
- są obecni na wizycie w ostrej lub kontrolnej astmie lub na wizycie u zdrowego dziecka;
- i przynajmniej raz odwiedziłeś klinikę z powodu astmy.
Rodzice nastolatków będą uprawnieni, jeśli mają co najmniej 18 lat, mówią i czytają po angielsku lub hiszpańsku oraz są prawnymi opiekunami nastolatków.
Kryteria wyłączenia:
- obecne w przypadku dolegliwości żołądkowo-jelitowych lub innych ostrych chorób niezwiązanych z astmą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacyjny film wideo i lista pytań
Rodzice i młodzież z tej grupy obejrzą na iPadzie krótki film edukacyjny w języku angielskim lub hiszpańskim na temat tego, jak ważne jest zachęcanie nastolatków do zadawania pytań i angażowania się podczas wizyt pediatrycznych chorych na astmę w celu poprawy ich umiejętności samodzielnego leczenia.
Ponadto młodzież z tej grupy otrzyma do wypełnienia listę pytań, które będą zbierane po wizycie lekarskiej.
|
Edukacyjny film wideo i lista pytań
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zastosowany zostanie standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników osiągających kontrolę astmy
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Zostanie to zmierzone za pomocą 5-punktowego testu kontroli astmy, odpowiedzi są sumowane, aby wskazać wynik w zakresie od 5 (słaba kontrola astmy) do 25 (całkowita kontrola astmy).
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Wynik powyżej 19 jest uważany za „dobrze kontrolowany”.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Ocena własnej skuteczności w leczeniu astmy u nastolatków
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Poczucie własnej skuteczności w leczeniu astmy u nastolatków mierzono za pomocą 14-itemowej skali, której wiarygodność wyniosła 0,87.
Wcześniejsze prace dotyczące astmy wykazały, że samoskuteczność leczenia astmy zmienia się w odpowiedzi na interwencję.
Wyniki wahają się od 14 do 70, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Ocena jakości życia astmy
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Jakość życia młodzieży mierzono jako zmienną ciągłą.
Badacze wykorzystali wystandaryzowaną wersję kwestionariusza jakości życia Juniper pediatrycznej astmy.
Kwestionariusz zawiera 23 pozycje, a jego rzetelność wynosi 0,84.
Wyniki mogą wahać się od 1,0 do 7,0, a wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-2628
- CDR-1402-09777 (Inny identyfikator: PCORI)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .