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Usando listas de perguntas durante as consultas de asma pediátrica para aumentar o envolvimento do adolescente

26 de julho de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

O objetivo deste estudo é realizar um estudo controlado randomizado com adolescentes falantes de inglês e espanhol para comparar a eficácia de uma "lista de perguntas sobre asma" para adolescentes com uma intervenção educacional em vídeo de suporte com os cuidados habituais.

A hipótese deste estudo é que, ao mostrar aos pais e adolescentes o vídeo educativo e, em seguida, fornecer aos adolescentes as "listas de perguntas sobre a asma" de uma página para usar durante suas visitas, melhorará: (a) o controle da asma, (b) o autoeficácia no manejo da asma e (c) qualidade de vida do adolescente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo usa um projeto de estudo randomizado controlado estratificado por provedor para avaliar o impacto de uma "lista de perguntas sobre asma" para adolescentes combinada com um vídeo educacional de apoio enfatizando a importância do envolvimento do adolescente e de fazer perguntas sobre a comunicação durante as consultas pediátricas. Esta aplicação é baseada na Teoria Social Cognitiva. A autoconfiança ou autoeficácia é um componente central da Teoria Social Cognitiva (SCT) A aplicação da Teoria Social Cognitiva (SCT) em populações com asma mostrou que o aconselhamento técnico dos provedores é um fator externo que pode melhorar a autoeficácia no manejo da asma. Além disso, crenças pessoais, como expectativas de resultados, e fatores familiares, como responsabilidade dos pais e do adolescente pelo autocontrole da asma, demonstraram afetar a autoeficácia do adolescente e os resultados do gerenciamento da doença. Trabalhos anteriores descobriram que a autoeficácia do adolescente no controle da asma se correlaciona fortemente com o estado de saúde, adesão, técnica do dispositivo de medicação para asma, sintomas da asma e impacto da doença na família.

Todos os adolescentes terão suas consultas médicas gravadas em áudio. O adolescente será entrevistado após sua visita médica, enquanto seu cuidador/pai preenche uma pesquisa no momento da inscrição no estudo. Esse mesmo procedimento será usado quando o adolescente e o cuidador/pais retornarem para as consultas de acompanhamento de 6 e 12 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

359

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolin at Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 11 a 17 anos;
  • falar e ler inglês ou espanhol;
  • tem asma persistente;
  • estão presentes para uma consulta de asma aguda ou de acompanhamento ou uma consulta de puericultura;
  • e já visitou a clínica pelo menos uma vez por asma.

Os pais dos adolescentes serão elegíveis se tiverem pelo menos 18 anos de idade, falarem e lerem inglês ou espanhol e forem os tutores legais do adolescente.

Critério de exclusão:

  • presente para queixas gastrointestinais ou outras doenças agudas não relacionadas à asma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lista de perguntas e vídeos educativos
Os pais e adolescentes desse grupo assistirão a um pequeno vídeo educacional em inglês ou espanhol em um iPad sobre a importância de incentivar os adolescentes a fazer perguntas e a se envolver durante as consultas de asma pediátrica para melhorar suas habilidades de autogerenciamento. Além disso, os adolescentes deste grupo receberão uma lista de perguntas para preencher, que serão coletadas após a consulta médica.
Lista de perguntas e vídeos educativos
Sem intervenção: Grupo de controle
O padrão de cuidado será usado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes alcançando o controle da asma
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
Isso será medido por meio do Teste de Controle da Asma de 5 itens, as respostas são somadas para indicar uma pontuação que varia de 5 (controle ruim da asma) a 25 (controle completo da asma). Uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. Uma pontuação acima de 19 é considerada "bem controlada".
Acompanhamento de 12 meses
Pontuação de autoeficácia no manejo da asma em adolescentes
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
A autoeficácia no manejo da asma em adolescentes foi medida usando uma escala de 14 itens que demonstrou ter uma confiabilidade de 0,87. Trabalhos anteriores em asma descobriram que a autoeficácia no manejo da asma muda em resposta a uma intervenção. As pontuações variam de 14 a 70 e uma pontuação mais alta significa um melhor resultado.
Acompanhamento de 12 meses
Pontuação de qualidade de vida da asma
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
A qualidade de vida do adolescente foi medida como uma variável contínua. Os investigadores usaram a versão padronizada do questionário de qualidade de vida da asma pediátrica Juniper. O questionário contém 23 itens e tem confiabilidade de 0,84. As pontuações podem variar de 1,0 a 7,0, e uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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