- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02498834
Verwendung von Fragenlisten bei Asthmabesuchen bei Kindern, um die Beteiligung von Jugendlichen zu erhöhen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine randomisierte kontrollierte Studie mit englisch- und spanischsprachigen Jugendlichen durchzuführen, um die Wirksamkeit einer „Asthma-Fragenaufforderungsliste“ für Jugendliche mit einer unterstützenden pädagogischen Videointervention bei üblicher Pflege zu vergleichen.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass durch die Vorführung des Lehrvideos für Eltern und Jugendliche und die anschließende Bereitstellung der einseitigen „Asthma-Fragenaufforderungslisten“ für die Jugendlichen, die sie während ihrer Besuche verwenden können, Folgendes verbessert wird: (a) Asthmakontrolle, (b) Jugendliche Selbstwirksamkeit bei der Behandlung von Asthma und (c) Lebensqualität bei Jugendlichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendet ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign, das nach Anbietern geschichtet ist, um die Auswirkungen einer „Asthma-Fragenliste“ für Jugendliche in Kombination mit einem unterstützenden Lehrvideo zu bewerten, das die Bedeutung der Einbindung von Jugendlichen und des Stellens von Fragen für die Kommunikation bei pädiatrischen Besuchen hervorhebt. Diese Anwendung basiert auf der sozialen kognitiven Theorie. Selbstvertrauen oder Selbstwirksamkeit ist ein zentraler Bestandteil der Sozialkognitiven Theorie (SCT). Die Anwendung der Sozialkognitiven Theorie (SCT) bei Asthmapopulationen hat gezeigt, dass technische Ratschläge von Anbietern ein externer Faktor sind, der die Selbstwirksamkeit des Asthmamanagements verbessern kann. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass persönliche Überzeugungen wie Ergebniserwartungen und familiäre Faktoren wie die Verantwortung von Eltern und Jugendlichen für die Asthma-Selbstbehandlung die Selbstwirksamkeit von Jugendlichen und die Ergebnisse bei der Krankheitsbewältigung beeinflussen. Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass die Selbstwirksamkeit von Jugendlichen bei der Asthmabehandlung stark mit dem Gesundheitszustand, der Therapietreue, der Technik der Asthmamedikamente, den Asthmasymptomen und den Auswirkungen der Krankheit auf die Familie korreliert.
Bei allen Jugendlichen werden die Arztbesuche per Audio aufgezeichnet. Der Jugendliche wird nach seinem Arztbesuch befragt, während sein/ihr Betreuer/Elternteil zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung eine Umfrage ausfüllt. Das gleiche Verfahren wird angewendet, wenn der Jugendliche und seine Betreuer/Eltern zu den Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten zurückkehren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolin at Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 11 bis 17 Jahren;
- sprechen und lesen Sie Englisch oder Spanisch;
- anhaltendes Asthma haben;
- bei einem akuten Asthma- oder Folgebesuch oder einem Besuch bei der Geburt eines Kindes anwesend sind;
- und haben die Klinik bereits mindestens einmal wegen Asthma aufgesucht.
Anspruchsberechtigt sind die Eltern des Jugendlichen, die mindestens 18 Jahre alt sind, Englisch oder Spanisch sprechen und lesen und der Erziehungsberechtigte des Jugendlichen sind.
Ausschlusskriterien:
- zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden oder anderen nicht asthmabedingten akuten Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lehrvideo und Liste mit Fragenaufforderungen
Eltern und Jugendliche in dieser Gruppe sehen sich auf einem iPad ein kurzes Lehrvideo auf Englisch oder Spanisch an, in dem es darum geht, wie wichtig es ist, Jugendliche dazu zu ermutigen, Fragen zu stellen und sich bei ihren pädiatrischen Asthmabesuchen einzubinden, um ihre Selbstmanagementfähigkeiten zu verbessern.
Außerdem erhalten die Jugendlichen dieser Gruppe eine Frageliste zum Ausfüllen, die nach dem Arztbesuch gesammelt wird.
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Lehrvideo und Liste mit Fragenaufforderungen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird der Standard der Pflege angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die eine Asthmakontrolle erreichen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Dies wird über den 5-Punkte-Asthma-Kontrolltest gemessen. Die Antworten werden summiert, um eine Punktzahl zwischen 5 (schlechte Asthmakontrolle) und 25 (vollständige Asthmakontrolle) anzuzeigen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Ein Wert über 19 gilt als „gut kontrolliert“.
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12-Monats-Follow-up
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Selbstwirksamkeits-Score zur Asthmabehandlung bei Jugendlichen
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Die Selbstwirksamkeit bei der Asthmabehandlung bei Jugendlichen wurde mithilfe einer 14-Punkte-Skala gemessen, die nachweislich eine Zuverlässigkeit von 0,87 aufweist.
Frühere Arbeiten im Bereich Asthma haben gezeigt, dass sich die Selbstwirksamkeit des Asthmamanagements als Reaktion auf eine Intervention ändert.
Die Werte reichen von 14 bis 70 und ein höherer Wert bedeutet ein besseres Ergebnis.
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12-Monats-Follow-up
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Asthma-Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: 12-Monats-Follow-up
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Die Lebensqualität von Jugendlichen wurde als kontinuierliche Variable gemessen.
Die Forscher verwendeten die standardisierte Version des Juniper-Fragebogens zur Lebensqualität bei pädiatrischem Asthma.
Der Fragebogen enthält 23 Items und hat eine Reliabilität von 0,84.
Die Werte können zwischen 1,0 und 7,0 liegen, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
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12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-2628
- CDR-1402-09777 (Andere Kennung: PCORI)
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