Vragenlijsten gebruiken tijdens bezoeken aan pediatrische astma om de betrokkenheid van adolescenten te vergroten
Het doel van deze studie is om een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren met Engels- en Spaanssprekende adolescenten om de effectiviteit van een "astmavragenlijst" voor adolescenten te vergelijken met een ondersteunende educatieve video-interventie met gebruikelijke zorg.
De hypothese van dit onderzoek is dat door de ouders en adolescenten de educatieve video te laten zien en vervolgens de adolescenten te voorzien van de één pagina tellende "astmavragenlijst" die ze tijdens hun bezoeken kunnen gebruiken, het volgende zal verbeteren: (a) astmacontrole, (b) zelfredzaamheid bij het beheersen van astma, en (c) kwaliteit van leven van adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, gestratificeerd per aanbieder om de impact te beoordelen van een "astmavragenlijst" voor adolescenten in combinatie met een ondersteunende educatieve video die het belang benadrukt van de betrokkenheid van adolescenten en het stellen van vragen over communicatie tijdens pediatrische bezoeken. Deze applicatie is gebaseerd op de sociale cognitieve theorie. Zelfvertrouwen of zelfredzaamheid is een centraal onderdeel van de sociale cognitieve theorie (SCT) Toepassing van de sociale cognitieve theorie (SCT) bij astmapopulaties heeft aangetoond dat technisch advies van zorgverleners een externe factor is die de zelfredzaamheid van astma kan verbeteren. Bovendien is aangetoond dat persoonlijke overtuigingen, zoals uitkomstverwachtingen, en gezinsfactoren, zoals de verantwoordelijkheid van ouders en adolescenten voor zelfmanagement van astma, de zelfredzaamheid van adolescenten en de uitkomsten van ziektebeheer beïnvloeden. Uit eerder werk is gebleken dat de zelfredzaamheid van adolescenten bij het beheersen van astma sterk correleert met de gezondheidsstatus, therapietrouw, de techniek van astmamedicatie, astmasymptomen en de impact van ziekte op het gezin.
Alle adolescenten zullen hun medische bezoeken op audio laten opnemen. De adolescent zal geïnterviewd worden na zijn/haar medische bezoek terwijl zijn/haar verzorger/ouder een enquête invult op het moment van inschrijving voor de studie. Dezelfde procedure zal worden gebruikt wanneer de adolescent en verzorger/ouders terugkeren voor de vervolgbezoeken van 6 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolin at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden 11 tot 17 jaar;
- Engels of Spaans spreken en lezen;
- aanhoudende astma hebben;
- aanwezig zijn voor een acuut of follow-up astma bezoek of een goed kind bezoek;
- en eerder de kliniek minstens één keer hebben bezocht voor astma.
Ouders van adolescenten komen in aanmerking als ze ten minste 18 jaar oud zijn, Engels of Spaans spreken en lezen en de wettelijke voogd van de adolescent zijn.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezig bij gastro-intestinale klachten of andere niet aan astma gerelateerde acute ziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve video en vragenlijst
Ouders en adolescenten in deze groep zullen een korte educatieve video in het Engels of Spaans op een iPad bekijken over het belang van het aanmoedigen van adolescenten om vragen te stellen en betrokken te zijn tijdens hun astmabezoeken om hun zelfmanagementvaardigheden te verbeteren.
Ook krijgen de adolescenten in deze groep een vragenlijst om in te vullen, die na het medische bezoek zal worden verzameld.
|
Educatieve video en vragenlijst
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zorgstandaard zal worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat astmacontrole bereikt
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
Dit wordt gemeten via de 5-item Astmacontroletest, de antwoorden worden opgeteld om een score aan te geven die varieert van 5 (slechte astmacontrole) tot 25 (volledige astmacontrole).
Een hogere score betekent een beter resultaat.
Een score boven de 19 wordt beschouwd als "goed onder controle".
|
12 maanden follow-up
|
|
Adolescent Astma Management Self-efficacy Score
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De zelfeffectiviteit van het astmamanagement van adolescenten werd gemeten met behulp van een schaal met 14 items waarvan is aangetoond dat deze een betrouwbaarheid heeft van 0,87.
Uit eerder werk op het gebied van astma is gebleken dat de zelfeffectiviteit van astmabeheer verandert als reactie op een interventie.
Scores variëren van 14 tot 70 en een hogere score betekent een beter resultaat.
|
12 maanden follow-up
|
|
Astma Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De kwaliteit van leven van adolescenten werd gemeten als een continue variabele.
De onderzoekers gebruikten de gestandaardiseerde versie van de Juniper pediatrische astma-kwaliteitsvragenlijst.
De vragenlijst bevat 23 items en heeft een betrouwbaarheid van 0,84.
Scores kunnen variëren van 1,0 tot 7,0, en een hogere score betekent een beter resultaat.
|
12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-2628
- CDR-1402-09777 (Andere identificatie: PCORI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Educatieve video en vragenlijst
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nog niet aan het wervenGastro-oesofageale reflux | Activering van de patiëntVerenigde Staten