Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kysymysluetteloiden käyttäminen lasten astmakäyntien aikana nuorten osallistumisen lisäämiseksi

torstai 26. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe englannin ja espanjankielisten nuorten kanssa vertaillakseen teini-ikäisten "astmakysymysluettelon" tehokkuutta tukevaan opetusvideointerventioon tavanomaisella huolella.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että näyttämällä vanhemmille ja nuorille opetusvideo ja antamalla nuorille yksisivuiset "astmakysymysluettelot" käyntien aikana käytettäväksi parantaa: (a) astman hallintaa, (b) nuorta. omatehokkuus astman hallinnassa ja (c) nuorten elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jonka palveluntarjoaja on jaotellut, arvioidakseen nuorten "astmakysymysten luettelon" vaikutusta yhdistettynä tukevaan opetusvideoon, jossa korostetaan nuorten osallistumisen ja kysymysten tärkeyttä viestinnässä lastenlääkärikäyntien aikana. Tämä sovellus perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan. Itseluottamus tai itsetehokkuus on sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) keskeinen osa. Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) soveltaminen astmapopulaatioihin on osoittanut, että palveluntarjoajien tekninen neuvonta on yksi ulkoinen tekijä, joka voi parantaa astman hallinnan itsetehokkuutta. Lisäksi henkilökohtaisten uskomusten, kuten tulosodotukset ja perhetekijät, kuten vanhempien ja nuorten vastuu astman itsehoidosta, on osoitettu vaikuttavan nuorten itsetehokkuuteen ja sairauden hallinnan tuloksiin. Aikaisemmissa töissä on havaittu, että nuorten itsetehokkuus astman hoidossa korreloi vahvasti terveydentilan, hoitoon sitoutumisen, astmalääkitystekniikan, astman oireiden ja sairauden vaikutuksen kanssa perheeseen.

Kaikkien nuorten lääkärikäynnit äänitetään. Nuorta haastatellaan hänen lääkärikäynninsä jälkeen, kun hänen hoitajansa/vanhempansa suorittaa kyselyn opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä. Tätä samaa menettelyä käytetään, kun nuori ja hoitaja/vanhemmat palaavat 6 ja 12 kuukauden seurantakäynneille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

359

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolin at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 11-17 vuotta;
  • puhua ja lukea englantia tai espanjaa;
  • sinulla on jatkuva astma;
  • ovat läsnä akuutti- tai seuranta-astmakäynnillä tai lapsen terveydelle;
  • ja ovat aiemmin käyneet klinikalla ainakin kerran astman vuoksi.

Nuoren vanhemmat ovat tukikelpoisia, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita, puhuvat ja lukevat englantia tai espanjaa ja ovat nuoren laillisia huoltajia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ruoansulatuskanavan vaivoja tai muita astmaan liittymättömiä akuutteja sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opetusvideo ja kysymysluettelo
Tämän ryhmän vanhemmat ja nuoret katsovat iPadilla lyhyen englannin- tai espanjankielisen opetusvideon siitä, kuinka tärkeää on rohkaista nuoria esittämään kysymyksiä ja olemaan mukana lasten astmakäynneillä parantaakseen itsehallintotaitojaan. Lisäksi tämän ryhmän nuorille jaetaan täytettäväksi kysymyslista, joka kerätään lääkärikäynnin jälkeen.
Opetusvideo ja kysymysluettelo
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoitostandardia käytetään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman hallinnan saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Tämä mitataan 5 kohdan astmakontrollitestillä, ja vasteet lasketaan yhteen osoittamaan pisteet, jotka vaihtelevat 5:stä (huono astman hallinta) 25:een (täydellinen astman hallinta). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Yli 19 pistettä pidetään "hyvin hallinnassa".
12 kuukauden seuranta
Nuorten astman hallinnan itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Nuorten astman hallinnan itsetehokkuutta mitattiin 14 pisteen asteikolla, jonka luotettavuuden on osoitettu olevan 0,87. Aikaisempi työ astman parissa on havainnut astman hallinnan itsetehokkuuden muuttuvan vasteena interventiolle. Pisteet vaihtelevat 14-70 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
12 kuukauden seuranta
Astma elämänlaadun pisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
Nuorten elämänlaatua mitattiin jatkuvana muuttujana. Tutkijat käyttivät Juniperin lasten astman elämänlaatukyselyn standardoitua versiota. Kyselylomake sisältää 23 kohtaa ja sen luotettavuus on 0,84. Pisteet voivat vaihdella välillä 1,0–7,0, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
12 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa