Использование списков вопросов-подсказок во время посещений детей с астмой для повышения вовлеченности подростков
Целью данного исследования является проведение рандомизированного контролируемого исследования с англо- и испаноязычными подростками для сравнения эффективности подросткового «списка вопросов по астме» с поддерживающим образовательным видео вмешательством с обычным уходом.
Гипотеза этого исследования состоит в том, что показ родителям и подросткам обучающего видео, а затем предоставление подросткам одностраничных «списков подсказок по астме» для использования во время их посещений улучшит: (а) контроль над астмой, (б) у подростков самоэффективность в лечении астмы и (в) качество жизни подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого исследования, стратифицированного поставщиком медицинских услуг, для оценки влияния «списка подсказок по вопросам астмы» для подростков в сочетании с поддерживающим образовательным видео, подчеркивающим важность участия подростков и задавания вопросов на общение во время педиатрических посещений. Это приложение основано на теории социального познания. Уверенность в себе или самоэффективность является центральным компонентом социальной когнитивной теории (SCT). Применение социальной когнитивной теории (SCT) у пациентов с астмой показало, что технические рекомендации от медицинских работников являются одним из внешних факторов, которые могут повысить самоэффективность лечения астмы. Кроме того, было показано, что личные убеждения, такие как ожидания результатов, и семейные факторы, такие как ответственность родителей и подростков за самоконтроль астмы, влияют на самоэффективность подростков и результаты лечения заболевания. Предыдущая работа показала, что самоэффективность подростков в лечении астмы сильно коррелирует с состоянием здоровья, соблюдением режима лечения, техникой лечения астмы, симптомами астмы и влиянием болезни на семью.
У всех подростков будет аудиозапись визитов к врачу. Подросток будет опрошен после его/ее медицинского визита, в то время как его/ее опекун/родитель заполнит анкету во время зачисления в исследование. Эта же процедура будет использоваться, когда подросток и лицо, осуществляющее уход/родители, вернутся для контрольных визитов через 6 и 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolin at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 11 до 17 лет;
- говорить и читать по-английски или по-испански;
- страдаете персистирующей астмой;
- присутствуют на остром или последующем посещении по поводу астмы или на посещении здорового ребенка;
- и ранее посещали клинику по крайней мере один раз по поводу астмы.
Родители подростков имеют право на участие, если им не менее 18 лет, они говорят и читают по-английски или по-испански и являются законными опекунами подростка.
Критерий исключения:
- присутствует при желудочно-кишечных жалобах или другом остром заболевании, не связанном с астмой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучающее видео и список вопросов
Родители и подростки в этой группе посмотрят короткое обучающее видео на английском или испанском языке на iPad о важности поощрения подростков задавать вопросы и участвовать во время визитов детей с астмой для улучшения их навыков самоконтроля.
Кроме того, подросткам в этой группе будет вручен список вопросов для заполнения, который будет собран после визита к врачу.
|
Обучающее видео и список вопросов
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Стандарт ухода будет использоваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, достигших контроля над астмой
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Это будет измеряться с помощью теста на контроль над астмой из 5 пунктов, ответы суммируются, чтобы указать балл в диапазоне от 5 (плохой контроль над астмой) до 25 (полный контроль над астмой).
Более высокий балл означает лучший результат.
Оценка выше 19 считается «хорошо контролируемой».
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Оценка самоэффективности лечения подростковой астмы
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Самоэффективность управления астмой у подростков измерялась с использованием шкалы из 14 пунктов, достоверность которой составила 0,87.
Предыдущие работы по астме показали, что самоэффективность лечения астмы меняется в ответ на вмешательство.
Баллы варьируются от 14 до 70, и чем выше балл, тем лучше результат.
|
12 месяцев наблюдения
|
|
Оценка качества жизни при астме
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения
|
Качество жизни подростков измерялось как непрерывная переменная.
Исследователи использовали стандартизированную версию опросника качества жизни детей с бронхиальной астмой Juniper.
Анкета содержит 23 пункта и имеет надежность 0,84.
Баллы могут варьироваться от 1,0 до 7,0, а более высокий балл означает лучший результат.
|
12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2628
- CDR-1402-09777 (Другой идентификатор: PCORI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучающее видео и список вопросов
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Еще не набираютГастроэзофагеальный рефлюкс | Активация пациентаСоединенные Штаты