Uso de listas de preguntas durante las visitas pediátricas por asma para aumentar la participación de los adolescentes
El propósito de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorizado con adolescentes de habla inglesa y española para comparar la eficacia de una "lista de preguntas sobre el asma" para adolescentes con una intervención de video educativo de apoyo con la atención habitual.
La hipótesis de este estudio es que al mostrarles a los padres y a los adolescentes el video educativo y luego proporcionarles a los adolescentes las "listas de preguntas sobre el asma" de una página para que las usen durante sus visitas mejorará: (a) el control del asma, (b) la autoeficacia en el manejo del asma, y (c) calidad de vida de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio estratificado por proveedor para evaluar el impacto de una "lista de preguntas sobre el asma" para adolescentes combinada con un video educativo de apoyo que enfatiza la importancia de la participación de los adolescentes y la formulación de preguntas sobre la comunicación durante las visitas pediátricas. Esta aplicación se basa en la Teoría Cognitiva Social. La confianza en uno mismo o la autoeficacia es un componente central de la Teoría Cognitiva Social (SCT) La aplicación de la Teoría Cognitiva Social (SCT) en poblaciones asmáticas ha demostrado que el asesoramiento técnico de los proveedores es un factor externo que puede mejorar la autoeficacia en el manejo del asma. Además, se ha demostrado que las creencias personales, como las expectativas de resultados, y los factores familiares, como la responsabilidad de los padres y los adolescentes en el autocontrol del asma, afectan la autoeficacia de los adolescentes y los resultados del control de la enfermedad. Trabajos anteriores han encontrado que la autoeficacia de los adolescentes en el manejo del asma se correlaciona fuertemente con el estado de salud, la adherencia, la técnica del dispositivo de medicación para el asma, los síntomas del asma y el impacto de la enfermedad en la familia.
Todos los adolescentes tendrán sus visitas médicas grabadas en audio. El adolescente será entrevistado después de su visita médica mientras su cuidador/padre completa una encuesta en el momento de la inscripción en el estudio. Este mismo procedimiento se utilizará cuando el adolescente y el cuidador/padres regresen para las visitas de seguimiento a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolin at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades de 11 a 17 años;
- hablar y leer inglés o español;
- tiene asma persistente;
- están presentes para una visita de asma aguda o de seguimiento o una visita de niño sano;
- y haber visitado previamente la clínica al menos una vez por asma.
Los padres de los adolescentes serán elegibles si tienen al menos 18 años de edad, hablan y leen inglés o español y son los tutores legales del adolescente.
Criterio de exclusión:
- presente para molestias gastrointestinales u otras enfermedades agudas no relacionadas con el asma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video educativo y lista de preguntas
Los padres y los adolescentes de este grupo verán un breve video educativo en inglés o español en un iPad sobre la importancia de alentar a los adolescentes a hacer preguntas y participar durante sus visitas pediátricas de asma para mejorar sus habilidades de autocontrol.
Además, a los adolescentes de este grupo se les entregará una lista de preguntas para su cumplimentación, que se recogerá tras la visita médica.
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Video educativo y lista de preguntas
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Sin intervención: Grupo de control
Se utilizará el estándar de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que lograron el control del asma
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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Esto se medirá a través de la prueba de control del asma de 5 ítems, las respuestas se suman para indicar una puntuación que va de 5 (control deficiente del asma) a 25 (control total del asma).
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Una puntuación superior a 19 se considera "bien controlada".
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Seguimiento de 12 meses
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Puntaje de autoeficacia para el manejo del asma en adolescentes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La autoeficacia en el manejo del asma en adolescentes se midió mediante una escala de 14 ítems que ha demostrado tener una confiabilidad de 0,87.
El trabajo previo en el asma ha encontrado que la autoeficacia del control del asma cambia en respuesta a una intervención.
Las puntuaciones van de 14 a 70 y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Seguimiento de 12 meses
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Puntuación de la calidad de vida del asma
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses
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La calidad de vida de los adolescentes se midió como una variable continua.
Los investigadores utilizaron la versión estandarizada del cuestionario de calidad de vida del asma pediátrica de Juniper.
El cuestionario contiene 23 ítems y tiene una confiabilidad de 0.84.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 1,0 y 7,0, y una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-2628
- CDR-1402-09777 (Otro identificador: PCORI)
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