Používání seznamů dotazů během návštěv dětského astmatu ke zvýšení zapojení dospívajících
Účelem této studie je provést randomizovanou kontrolovanou studii s anglicky a španělsky mluvícími adolescenty, aby se porovnala účinnost „výzvy na otázky o astmatu“ u adolescentů s podpůrnou edukační video intervencí s obvyklou péčí.
Hypotézou této studie je, že tím, že rodičům a dospívajícím ukážete vzdělávací video a poté poskytnete dospívajícím jednostránkové „seznamy otázek ohledně astmatu“, které mohou používat během svých návštěv, zlepší se: (a) kontrola astmatu, (b) dospívající vlastní účinnost při zvládání astmatu a (c) kvalita života dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie využívá randomizovanou kontrolovanou studii stratifikovanou poskytovatelem k posouzení dopadu „výzvového seznamu otázek o astmatu“ u adolescenta v kombinaci s podpůrným vzdělávacím videem zdůrazňujícím důležitost zapojení adolescentů a kladení otázek o komunikaci během návštěv u dětí. Tato aplikace je založena na sociální kognitivní teorii. Sebevědomí nebo sebevědomí je ústřední složkou sociální kognitivní teorie (SCT) Aplikace sociální kognitivní teorie (SCT) u populace s astmatem ukázala, že technické poradenství od poskytovatelů je jedním z vnějších faktorů, který může zlepšit vlastní účinnost léčby astmatu. Navíc se ukázalo, že osobní přesvědčení, jako jsou očekávání výsledků a rodinné faktory, jako je odpovědnost rodičů a dospívajících za sebezvládání astmatu, ovlivňují sebeúčinnost adolescentů a výsledky zvládání onemocnění. Předchozí práce zjistily, že sebeúčinnost dospívajících v léčbě astmatu silně koreluje se zdravotním stavem, adherencí, technikou zařízení k léčbě astmatu, symptomy astmatu a dopadem nemoci na rodinu.
Všem mladistvým bude jejich návštěva u lékaře nahrávána. Adolescent bude dotazován po jeho lékařské návštěvě, zatímco jeho/její pečovatel/rodič dokončí průzkum v době zápisu do studia. Stejný postup bude použit, když se dospívající a pečovatel/rodiče vrátí na 6- a 12měsíční kontrolní návštěvy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolin at Chapel Hill
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 11 až 17 let;
- mluvit a číst anglicky nebo španělsky;
- mít přetrvávající astma;
- jsou přítomni na akutní nebo následné návštěvě astmatu nebo na návštěvě u zdravého dítěte;
- a v minulosti alespoň jednou navštívili kliniku pro astma.
Rodiče dospívajících budou mít nárok, pokud jsou starší 18 let, mluví a čtou anglicky nebo španělsky a jsou zákonným zástupcem dospívajícího.
Kritéria vyloučení:
- přítomné pro gastrointestinální potíže nebo jiné akutní onemocnění nesouvisející s astmatem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací video a seznam dotazů
Rodiče a dospívající v této skupině zhlédnou na iPadu krátké výukové video v angličtině nebo španělštině o tom, jak je důležité povzbuzovat dospívající, aby kladli otázky a aby se zapojili do jejich návštěv u dětí s astmatem, aby zlepšili své schopnosti sebeovládání.
Také dospívajícím v této skupině bude předán seznam otázek k vyplnění, který bude shromážděn po lékařské návštěvě.
|
Vzdělávací video a seznam dotazů
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Použije se standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří dosáhli kontroly astmatu
Časové okno: 12měsíční sledování
|
To bude měřeno pomocí testu kontroly astmatu s 5 položkami, odpovědi jsou sečteny tak, aby indikovaly skóre v rozmezí od 5 (špatná kontrola astmatu) do 25 (úplná kontrola astmatu).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Skóre vyšší než 19 je považováno za „dobře kontrolované“.
|
12měsíční sledování
|
|
Skóre vlastní účinnosti zvládání astmatu u dospívajících
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Vlastní účinnost léčby astmatu u dospívajících byla měřena pomocí 14bodové škály, u které byla prokázána spolehlivost 0,87.
Předchozí práce v oblasti astmatu zjistily, že vlastní účinnost léčby astmatu se mění v reakci na intervenci.
Skóre se pohybuje od 14 do 70 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12měsíční sledování
|
|
Astma Skóre kvality života
Časové okno: 12měsíční sledování
|
Kvalita života dospívajících byla měřena jako spojitá proměnná.
Výzkumníci použili standardizovanou verzi dotazníku Juniper o kvalitě života dětského astmatu.
Dotazník obsahuje 23 položek a má spolehlivost 0,84.
Skóre se může pohybovat od 1,0 do 7,0 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-2628
- CDR-1402-09777 (Jiný identifikátor: PCORI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .