Bruk av spørsmålslister under pediatriske astmabesøk for å øke ungdomens engasjement
Hensikten med denne studien er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie med engelsk- og spansktalende ungdom for å sammenligne effektiviteten til en ungdoms "astmaspørsmålsliste" med en støttende pedagogisk videointervensjon med vanlig omsorg.
Hypotesen for denne studien er at ved å vise foreldrene og ungdommene den pedagogiske videoen og deretter gi ungdommene den én-sides "astmaspørsmålslisten" som de kan bruke under besøkene deres, vil det forbedre: (a) astmakontroll, (b) ungdom selveffektivitet i å håndtere astma, og (c) ungdomslivskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien bruker et randomisert kontrollert studiedesign stratifisert av leverandøren for å vurdere virkningen av en ungdoms "astmaspørsmålsliste" kombinert med en støttende pedagogisk video som understreker viktigheten av ungdomsinvolvering og spørsmålsstilling på kommunikasjon under pediatriske besøk. Denne applikasjonen er basert på sosial kognitiv teori. Selvtillit eller self-efficacy er en sentral komponent i sosial kognitiv teori (SCT). Anvendelse av sosial kognitiv teori (SCT) i astmapopulasjoner har vist at tekniske råd fra leverandører er en ekstern faktor som kan forbedre astmabehandlingens selveffektivitet. I tillegg har personlige overbevisninger, slik som resultatforventninger og familiefaktorer, som foreldres og ungdomsansvar for selvmestring av astma, vist seg å påvirke ungdommens selveffektivitet og sykdomshåndteringsresultater. Tidligere arbeid har funnet at ungdommens selveffektivitet i astmabehandling korrelerer sterkt med helsestatus, etterlevelse, teknikk for astmamedisinering, astmasymptomer og sykdommens innvirkning på familien.
Alle ungdommer vil få lydopptak av legebesøket. Ungdommen vil bli intervjuet etter legebesøket mens hans/hennes omsorgsperson/forelder fyller ut en spørreundersøkelse ved studieopptaket. Den samme prosedyren vil bli brukt når ungdom og omsorgsperson/foreldre kommer tilbake for 6- og 12-måneders oppfølgingsbesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University of North Carolin at Chapel Hill
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 11 til 17 år;
- snakke og lese engelsk eller spansk;
- har vedvarende astma;
- er tilstede for et akutt- eller oppfølgende astmabesøk eller et godt barns besøk;
- og har tidligere besøkt klinikken minst én gang for astma.
Ungdomsforeldre vil være kvalifisert hvis de er minst 18 år gamle, snakker og leser engelsk eller spansk, og er ungdommens juridiske verge.
Ekskluderingskriterier:
- tilstede for gastrointestinale plager eller annen ikke-astma-relatert akutt sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk video og spørsmålsliste
Foreldre og ungdom i denne gruppen vil se en kort pedagogisk video på engelsk eller spansk på en iPad om viktigheten av å oppmuntre ungdommer til å stille spørsmål og å være involvert under sine astmabesøk for barn for å forbedre deres selvledelsesevner.
I tillegg vil ungdommene i denne gruppen få utlevert en spørreliste som skal fylles ut, som vil bli samlet inn etter legebesøket.
|
Pedagogisk video og spørsmålsliste
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standard for omsorg vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som oppnår astmakontroll
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Dette vil bli målt via astmakontrolltesten med 5 elementer, svar summeres for å indikere en poengsum fra 5 (dårlig astmakontroll) til 25 (fullstendig astmakontroll).
En høyere poengsum betyr et bedre resultat.
En poengsum på over 19 regnes som "godt kontrollert".
|
12 måneders oppfølging
|
|
Score for selveffektivitet for astmabehandling for ungdom
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Ungdoms astmahåndterings egeneffektivitet ble målt ved hjelp av en 14-elements skala som har vist seg å ha en reliabilitet på 0,87.
Tidligere arbeid med astma har funnet ut at astmabehandlings selveffektivitet kan endres som respons på en intervensjon.
Poeng varierer fra 14 til 70 og en høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
12 måneders oppfølging
|
|
Astma Score for livskvalitet
Tidsramme: 12 måneders oppfølging
|
Ungdoms livskvalitet ble målt som en kontinuerlig variabel.
Etterforskerne brukte den standardiserte versjonen av Juniper pediatrisk astma-spørreskjema for livskvalitet.
Spørreskjemaet inneholder 23 punkter og har en reliabilitet på 0,84.
Poeng kan variere fra 1,0 til 7,0, og en høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-2628
- CDR-1402-09777 (Annen identifikator: PCORI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pedagogisk video og spørsmålsliste
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Har ikke rekruttert ennåGastroøsofageal refluks | PasientaktiveringForente stater