Utilizzo di elenchi di richieste di domande durante le visite pediatriche per l'asma per aumentare il coinvolgimento degli adolescenti
Lo scopo di questo studio è condurre uno studio controllato randomizzato con adolescenti di lingua inglese e spagnola per confrontare l'efficacia di un "elenco di domande sull'asma" adolescenziale con un intervento video educativo di supporto con la cura abituale.
L'ipotesi di questo studio è che mostrando ai genitori e agli adolescenti il video educativo e quindi fornendo agli adolescenti gli "elenchi di domande sull'asma" di una pagina da utilizzare durante le loro visite miglioreranno: (a) controllo dell'asma, (b) adolescenti autoefficacia nella gestione dell'asma e (c) qualità della vita degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio utilizza un disegno di studio controllato randomizzato stratificato per fornitore per valutare l'impatto di un "elenco di domande sull'asma" adolescenziale combinato con un video educativo di supporto che sottolinea l'importanza del coinvolgimento degli adolescenti e delle domande sulla comunicazione durante le visite pediatriche. Questa applicazione si basa sulla teoria cognitiva sociale. La fiducia in se stessi o l'autoefficacia è una componente centrale della teoria cognitiva sociale (SCT) L'applicazione della teoria cognitiva sociale (SCT) nelle popolazioni asmatiche ha dimostrato che la consulenza tecnica da parte dei fornitori è un fattore esterno che può migliorare l'autoefficacia nella gestione dell'asma. Inoltre, è stato dimostrato che le convinzioni personali, come le aspettative sui risultati, e i fattori familiari, come la responsabilità dei genitori e degli adolescenti per l'autogestione dell'asma, influenzano l'autoefficacia degli adolescenti e i risultati della gestione della malattia. Il lavoro precedente ha scoperto che l'autoefficacia degli adolescenti nella gestione dell'asma è fortemente correlata allo stato di salute, all'aderenza, alla tecnica del dispositivo farmacologico per l'asma, ai sintomi dell'asma e all'impatto della malattia sulla famiglia.
Tutti gli adolescenti avranno le loro visite mediche registrate audio. L'adolescente verrà intervistato dopo la sua visita medica mentre il suo caregiver/genitore completa un sondaggio al momento dell'iscrizione allo studio. Questa stessa procedura verrà utilizzata quando l'adolescente e il caregiver/genitori torneranno per le visite di follow-up a 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolin at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dagli 11 ai 17 anni;
- parlare e leggere inglese o spagnolo;
- avere asma persistente;
- sono presenti per una visita per asma acuto o di follow-up o per una visita per bambini sani;
- e hanno visitato in precedenza la clinica almeno una volta per l'asma.
I genitori degli adolescenti saranno idonei se hanno almeno 18 anni, parlano e leggono l'inglese o lo spagnolo e sono i tutori legali dell'adolescente.
Criteri di esclusione:
- presente per disturbi gastrointestinali o altre malattie acute non correlate all'asma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video didattici e elenco di richieste di domande
I genitori e gli adolescenti di questo gruppo guarderanno un breve video educativo in inglese o spagnolo su un iPad sull'importanza di incoraggiare gli adolescenti a fare domande e ad essere coinvolti durante le loro visite per l'asma pediatrico per migliorare le loro capacità di autogestione.
Inoltre, agli adolescenti di questo gruppo verrà consegnata una lista di domande da completare, che verrà raccolta dopo la visita medica.
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Video didattici e elenco di richieste di domande
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verrà utilizzato lo standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che ottengono il controllo dell'asma
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Questo sarà misurato tramite il test di controllo dell'asma a 5 voci, le risposte vengono sommate per indicare un punteggio che va da 5 (scarso controllo dell'asma) a 25 (controllo completo dell'asma).
Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Un punteggio superiore a 19 è considerato "ben controllato".
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Follow-up a 12 mesi
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Punteggio di autoefficacia nella gestione dell'asma adolescenziale
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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L'autoefficacia nella gestione dell'asma in età adolescenziale è stata misurata utilizzando una scala a 14 elementi che ha dimostrato di avere un'affidabilità di 0,87.
Il lavoro precedente sull'asma ha riscontrato che l'autoefficacia della gestione dell'asma cambia in risposta a un intervento.
I punteggi vanno da 14 a 70 e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Follow-up a 12 mesi
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Punteggio sulla qualità della vita dell'asma
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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La qualità della vita adolescenziale è stata misurata come variabile continua.
I ricercatori hanno utilizzato la versione standardizzata del questionario Juniper sulla qualità della vita per l'asma pediatrico.
Il questionario contiene 23 item e ha un'affidabilità di 0,84.
I punteggi possono variare da 1,0 a 7,0 e un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Follow-up a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Betsy L Sleath, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-2628
- CDR-1402-09777 (Altro identificatore: PCORI)
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